Barr の医薬品は Eloxatin の注射可能なパテントの挑戦を確認します

子会社、 Barr の実験室が、 Eloxatin に関連して Sanofi-Aventis 米国 LLC によってリストされているパテントの挑戦を始めたことを Barr Pharmaceuticals、 Inc. は (R) (Oxaliplatin の水溶液)、注射可能な 5mg/mL 発表しました。

Barr は米国の食糧及び薬剤の管理 (ANDA)が付いている Eloxatin の一般的な製品のためのパラグラフ IV の証明を含んでいる短縮された新しい薬剤のアプリケーションをファイルし (FDA)ファイルのためのアプリケーションの受諾の FDA の通告の後で、会社は新しい薬剤のアプリケーションおよび (NDA)パテントの所有者を知らせました。

2008 年 1 月 4 日、 Sanofi-Aventis 米国 LLC、 Sanofi-Aventis および Debiopharm S.A にニュージャージーの米国の地方裁判所のスーツを会社が製品の商業化と進むことを防ぐためにファイルしました。 この処置はハッチWaxman の行為の下で形式的にパテントの挑戦プロセスを始めます。

Eloxatin (Oxaliplatin の水溶液)、注射可能な一次腫瘍の完全な切除を経た、コロンまたは直腸の高度の癌腫の処置のために明記されます使用しました段階 III の結腸癌の患者のアジェバント処置のために infusional 5-FU/LV と組み合わせて 5mg/mL は、明記され。 製品に 2007 年 10 月終了した 12 月の IMS の販売データに基づいて米国でおよそ $1.1十億の販売が、ありました。

http://www.barrlabs.com/