Barr 조제약은 Eloxatin 주사 가능한 특허 도전을 확인합니다

그것의 자회사, Barr 실험실이, 그것의 Eloxatin와 관련하여 Sanofi-Aventis 미국 LLC에 의해 목록으로 만들어진 특허의 도전을 개시했다는 것을 Barr Pharmaceuticals, Inc.는 (R) (Oxaliplatin 수성 해결책), 주사 가능했던 5mg/mL 알렸습니다.

Barr는 미국 음식 & 약 행정 (ANDA)을 가진 Eloxatin 일반적인 제품을 위한 절 IV 증명서를 포함하는 줄여쓴 새로운 약 신청서를 제출하고 (FDA), 신청을 위한 응용의 합격의 FDA 통보 다음, 회사는 새로운 약 응용과 (NDA) 특허 오너를 통지했습니다.

2008년 1월 4일, Sanofi-Aventis 미국 LLC, Sanofi-Aventis 및 Debiopharm S.A에 뉴저지의 미국 지방 법원에 있는 소송을 그것의 제품의 상품화로 진행에서 회사를 방지하기 위하여 제기했습니다. 이 활동은 승강구 Waxman 작동의 밑에 형식적으로 특허 도전 프로세스를 개시합니다.

Eloxatin (Oxaliplatin 수성 해결책), 주사 가능했던 1 차적인 종양의 완전한 절제술을 겪은 단계 III 결장암 환자의 보조 처리를 위해 infusional 5-FU/LV와 조화하여 5mg/mL는, 표시되고, 결장 곧은창자의 향상된 암의 처리를 위해 표시됩니다 사용했습니다. 제품에는 2007년 10월 끝난 12 달의 IMS 판매 데이터에 근거하여 미국에 대략 $1.1십억의 판매가, 있었습니다.

http://www.barrlabs.com/