Фармацевтическая продукция Barr подтверждает возможность патента Eloxatin injectable

Barr Фармацевтическая продукция, Inc. объявляло что своя дочерняя компания, Лаборатории Barr, начинала возможность патентов перечисленных LLC Sanofi-Aventis США в связи с своим Eloxatin (R) (Водным Раствором Oxaliplatin), 5mg/mL Injectable.

Barr хранило Сокращенное Новое Применение Снадобья (ANDA) содержа аттестацию параграфа IV для родового продукта Eloxatin с Администрацией Еды & Снадобья США (FDA), и после извещения УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ принятия применения для хранить, Компания сообщила Новое предпринимателя Применения (NDA) и патента Снадобья.

4-ого Января 2008, LLC Sanofi-Aventis США, Sanofi-Aventis и Debiopharm S.A. подали иск в Окружной Суд США Нью-Джерси для того чтобы предотвратить Компанию от продолжать с коммерциализацией своего продукта. Это действие официально проводит процесс возможности патента под Поступком Люка-Waxman.

Eloxatin (Водный Раствор) Oxaliplatin, 5mg/mL Injectable, использовало в комбинации с infusional 5-FU/LV, показано для адъювантной обработки пациентов рака толстой кишки этапа III которые проходили полную резекцию основного тумора, и показано для обработки предварительной карциномы двоеточия или прямой кишки. Продукт имел сбывания приблизительно $1,1 миллиарда в США, основанные на данных по сбываний IMS на 12 месяца законченного Октябрь 2007.

http://www.barrlabs.com/