Published on January 10, 2008 at 5:41 AM
Barr Pharmaceuticals, Inc. 宣布其辅助, Barr 实验室,启动了 Sanofi-Aventis 美国 LLC 列出的专利的挑战与其 Eloxatin 相关 (R) (Oxaliplatin 水溶液),可注射的 5mg/mL。
Barr 提出了包含一个通用 Eloxatin (ANDA) 产品的一个缩写的新的药物申请段 IV 认证与美国食物 & 药物管理 (FDA),并且在应用的接受的粮食与药物管理局通知之后归档的,公司通知了新的药物应用 (NDA)和专利责任人。
在 2008年 1月 4日, Sanofi-Aventis 美国 LLC、 Sanofi-Aventis 和 S.A Debiopharm 在新泽西的美国地方法院提出诉讼防止公司继续进行其产品的商品化。 此活动正式启动专利挑战进程在舱口盖Waxman 操作下。
Eloxatin (Oxaliplatin 水溶液),可注射的 5mg/mL,使用了与 infusional 5-FU/LV 的组合,为阶段 III 经过主要肿瘤的完全切除术的结肠癌患者辅药处理指示和为冒号或直肠的先进的癌的处理指示。 这个产品有销售额大约 $1.1 十亿在美国,根据 IMS 销售额数据为结束的 12 月 2007年 10月。
http://www.barrlabs.com/
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