Barr Pharmaceuticals bekräftar Eloxatin den injectable patenterade utmaningen

Barr Pharmaceuticals, Inc. har meddelat, att dess dotterbolag, Barr Laboratorium, har initierat en utmaning av patenten som listas av Sanofi-Aventis U.S. LLC i anslutning med dess Eloxatin (R) (Oxaliplatin den Aqueous Lösningen), Injectable 5mg/mL.

Barr sparade en Förkortad Ny DrogApplikation som (ANDA) innehåller en styckeDROPPattestering för en generisk Eloxatin produkt med U.S.-Maten & DrogAdministrationen (FDA), och efter meddelade FDAmeddelandet av applikationens godtagande för att spara, Företaget den Nya DrogApplikation- (NDA) och patentägaren.

På Januari 4, 2008, sparade Sanofi-Aventis U.S. LLC, Sanofi-Aventis och Debiopharm S.A. passa i U.S.-Tingsrätten av Nytt - jerseyen som förhindrar Företaget från förfarande med commercializationen av dess produkt. Påbörjanden för Denna handling formellt som den patenterade utmaningen som är processaa under Kläcka-Waxman, Agerar.

Eloxatin (Oxaliplatin Aqueous Lösning), Injectable 5mg/mL, använde i kombination med infusional 5-FU/LV, indikeras för adjuvantbehandling av arrangerar cancertålmodig för kolon III, som har genomgått färdig resection av den primära tumoren, och indikeras för behandlingen av avancerad carcinoma av kolonet eller ändtarmen. Produkten hade reor av ungefärligt $1,1 miljard i U.S.et som baserades på IMS-readata för de 12 månaderna som avslutades Oktober 2007.

http://www.barrlabs.com/