Published on January 10, 2008 at 5:41 AM
Barr製藥公司日前宣布，其子公司Barr實驗室，發起了一項由美國賽諾菲 - 安萬特有限責任公司上市的專利，其樂沙定（R）（奧沙利鉑水溶液），5mg/mL注射的挑戰。
巴爾提出的一個縮寫新藥物的應用（ANDA）包含一個在美國食品及藥物管理局（FDA）的通用樂沙定產品的一個段第四認證，以及FDA的應用程序的接受備案的通知後，本公司通知新藥申請（ NDA）和專利所有者。
2008年1月4日，日，賽諾菲 - 安萬特公司的美國有限責任公司，賽諾菲 - 安萬特公司和Debiopharm SA在新澤西州的美國聯邦地方法院提起訴訟，繼續進行其產品的商業化，以防止本公司。該行動正式啟動下哈奇- Waxman法案的專利挑戰的過程。
5mg/mL注射，靜脈滴注5-FU/LV結合使用，樂沙定（奧沙利鉑水溶液），是表示III期結腸癌發生的原發腫瘤完整切除的患者的輔助治療，並表示治療先進的結腸或直腸癌。該產品在美國的銷售額約為 11億美元，基於 IMS的銷售數據，截至2007年10月12月。
http://www.barrlabs.com/
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