FDA によって目標とされる生物同一のホルモン補充療法

米国の食品医薬品局は (FDA)要求がいわゆる 「生物同一のホルモン補充療法作る 7 つの薬学操作に警告する文字を送りま」、または 「BHRT」の製品の安全そして有効性について医学的証拠によってサポートされていなくであって下さい、代理店によって考慮され偽および誤解します。

FDA はこれらのような根拠がない要求が女性およびヘルスケアの専門家を誤解させることかかわっています。

薬学操作は不適当にエストロゲン、プロゲステロンのようなホルモンを含み、 (FDA 公認の薬剤のコンポーネントではないし、ずっとあらゆる使用のために証明された安全そして有効ではない) エストリオル薬剤、 FDA 公認の menopausal ホルモン療法の薬剤より優秀で、アルツハイマー病、打撃、およびさまざまな形の癌を含む深刻な病気を、防ぐか、または扱うことを主張します。

FDA はこれらの薬学操作が作っている安全のための要求が、有効性および優越性患者を誤解させる、また医者および他のヘルスケアの専門家ことかかわっています。 混合された薬剤は安全および有効性のための FDA によって見直されないし、 FDA は患者を FDA 公認の薬剤を可能な限り使用するように励まします。 行政警告書は薬学操作がホルモン療法の薬剤ことをについての偽および誤解の要求によって中央政府法律に違反することを示します。

「私達は」、言いましたジャネット Woodcock 先生、 FDA の薬剤の評価および研究のための代理店の中心の診療所長および幹事長代理をアメリカ人が薬療法の危険そして利点についての正確な情報を受け取ること保証したいと思います。 「今日の規定する処置、 FDA に加えてこれらの承認されていない療法についての知識のある決定をするために事実を提供する消費者健康情報 Web ページの女性のための情報の記事を出版しています。 これらの薬剤を取っている女性は彼等のと有効な処置を」。得ているかどうか薬剤の危険医療サービス提供者を論議し、

行政警告書を受け取る薬学操作は薬剤がボディによってなされるホルモンと自然または同一であることを意味するのにターム 「生物同一のホルモン補充療法」および 「BHRT」を使用します。  FDA は医学か科学的な基礎がない薬剤のための利点を意味するマーケティングタームと 「生物同一」のこの使用をみなします。 

薬学操作はまたアルツハイマー病、打撃およびさまざまな形の癌のような深刻な病気を防ぎ、扱うのに薬剤が FDA 公認の menopausal ホルモン療法の薬剤よりよく、使用することができることサポートされていない要求をします。

薬学操作はエストリオル、またプロゲステロンおよびエストロゲン含んでいるホルモン療法の薬剤を混合します。 エストリオルを含んでいる薬品は FDA によって承認されないし、エストリオルの安全そして有効性は未知です。

きちんと違反をアドレス指定しない会社は追加違反を防ぐ命令を含む行政警告書の危険のそれ以上の施行、および violative 薬剤の捕捉で識別しました。

FDA の処置は今日混合する従来の薬学を要求します偽に練習するまたは誤解は混合された製品について作らないし、薬剤師を目標としません。 普通混合する従来の薬学は認可された担当者からの有効な規定に応じて薬剤師によって個々の患者のための薬剤の準備を含みます。 混合するこれは彼/彼女の患者は FDA 公認の薬剤によって満たすことができない特別な医学の必要性があること担当者の決定に続きます。

http://www.fda.gov/