O e.u. Food and Drug Administration (FDA) enviaram cartas aviso sete operações de farmácia que as reivindicações que eles fazem sobre a segurança e a eficácia dos seus chamados "terapia de reposição hormonal bio idênticos", ou "BHRT" produtos não são suportados por evidência médica e são considerados falsos e deturpadas pela Agência.
FDA está preocupada que induzir em erro alegações infundadas como essas mulheres e profissionais de saúde.
A farmácia operações indevidamente afirmam que os medicamentos que contêm hormônios como o estrógeno e progesterona estriol (que não é um componente de uma droga aprovado pela FDA e não se provou segura e eficaz para qualquer uso) são superiores a terapia hormonal da menopausa aprovado pela FDA drogas e prevenir ou tratar doenças graves, incluindo a doença de Alzheimer, derrame e várias formas de câncer.
FDA está preocupada que as reivindicações para a segurança, eficácia e superioridade que estão a fazer estas operações de farmácia induzir em erro os pacientes, bem como médicos e outros profissionais de saúde. Composto de drogas não são revistas pela FDA para a segurança e eficácia, e FDA incentiva os pacientes a usar drogas aprovadas pela FDA sempre que possível. Afirma que o estado de cartas de aviso que as operações de farmácia violarem a lei federal, fazendo falsas e enganosas sobre os medicamentos de terapia hormonal.
"Nós queremos assegurar que os americanos recebem informações precisas sobre os riscos e benefícios de terapias de droga," disse Dr. Janet Woodcock, diretor médico e diretor interino do centro da Agência de avaliação e pesquisa da FDA. "Além de acção regulamentar de hoje, o FDA é publicar um artigo informativo para as mulheres em sua página de web de informações de saúde dos consumidores que fornece os fatos para tomar decisões informadas sobre estas terapias não aprovadas. Mulheres que tomam estas drogas devem discutir com seus provedores de cuidados de saúde riscos as drogas e se eles estão recebendo tratamento eficaz."
As operações de farmácia recebe cartas de advertência usam os termos "terapia de reposição de hormonal bio idênticos" e "BHRT" implicar que os medicamentos são naturais ou idênticas às hormonas feitas pelo organismo. FDA considera que esse uso de "bio-idênticos" como um termo de marketing que implica um benefício para a droga, para que não há nenhuma base científica ou médica.