Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) enviaron las letras que advertían siete operaciones de la farmacia que las reclamaciones ellas hacen sobre el seguro y la eficacia de su supuestos “terapia de reemplazo hormonal bio-idéntica,” o productos de “BHRT” esté sin apoyo por pruebas médicas, y son considerados falso y engañándose por la dependencia.
Se refiere el FDA que las reclamaciones infundadas como éstos engañan mujeres y a profesionales de la atención sanitaria.
Las operaciones de la farmacia demandan incorrectamente que sus drogas, que contienen las hormonas tales como estrógeno, progesterona, y el estriol (que no es un componente de una droga Aprobada por la FDA y no ha sido seguro y de manera efectiva probada para ningún uso) son superiores a las drogas menopáusicas Aprobadas por la FDA de la terapia de la hormona y previenen o tratan enfermedades serias, incluyendo Enfermedad de Alzheimer, recorrido, y diversos formularios del cáncer.
Se refiere el FDA que las reclamaciones para el seguro, la eficacia, y la superioridad que estas operaciones de la farmacia están haciendo engañan a pacientes, así como los doctores y otros profesionales de la atención sanitaria. Las drogas Compuestas no son revisadas por el FDA para el seguro y la eficacia, y el FDA anima a pacientes a utilizar las drogas Aprobadas por la FDA siempre que sea posible. Las cartas amonestadoras declaran que las operaciones de la farmacia violan ley federal haciendo reclamaciones falsas y engañosas sobre sus drogas de la terapia de la hormona.
“Queremos asegurar que los Americanos reciben la información precisa sobre los riesgos y las ventajas de medicaciones,” dijimos el director médico del Dr. Janet Woodcock, del FDA y al director en funciones del Centro de la dependencia para la Evaluación y la Investigación de la Droga. “Además de la acción reguladora de hoy, FDA está publicando un artículo informativo para las mujeres en su Web page de la información de la salud del consumidor que proporcione a los hechos para tomar decisiones informadas sobre estas terapias no aprobadas. Las Mujeres que toman estas drogas deben discutir con su proveedores de asistencia sanitaria los riesgos de las drogas y si están consiguiendo el tratamiento efectivo.”
Las operaciones de la farmacia que reciben letras amonestadoras utilizan los términos “terapia de reemplazo hormonal bio-idéntica” y “BHRT” para implicar que sus drogas son naturales o idénticas a las hormonas hechas por el cuerpo. El FDA mira este uso de “bio-idéntico” como término de márketing que implica una ventaja para la droga, para la cual hay base no médica o científica.