De Universiteit van Illinois bij de onderzoekers van Chicago neemt aan een multi-center onderzoekproef om deel de veiligheid en de doeltreffendheid van allovectin-7, een onderzoeksbehandeling te evalueren voor geavanceerde melanoma.
Allovectin-7 zijn een op gen-gebaseerde immunotherapie voor bepaalde soorten kanker. De therapie wordt ontworpen om het immuunsysteem van het lichaam op te leiden om tumorcellen te erkennen en te vernietigen. Fase 3 zal studie bepalen als allovectin-7 efficiënter zijn dan standaardchemotherapie voor het behandelen van mensen met geavanceerde melanoma.
„Melanoma, zoals vele soorten kanker, is vaak succesvol bij het houden van het lichaam van het aanvallen van het,“ zei Dr. Michael Warso, verwante professor van chirurgische oncologie bij UIC en een onderzoeker op de studie. „Één van de doelstellingen van behandeling moet dingen veranderen zodat kan het lichaam melanoma identificeren en aanvallen. Wij geloven dat allovectin-7 trekkers verscheidene natuurlijke de immune reactiemechanismen van het lichaam om de tumors plaatselijk te erkennen en aan te vallen, zowel als door het lichaam.“
Om voor de studie verkiesbaar te zijn, moeten de patiënten minstens 18 jaar oud zijn en terugkomende metastatische melanoma met minstens één tumor grote genoeg bevestigd in te spuiten -- ongeveer de grootte van een erwt. De Patiënten die vorige chemotherapie voor melanoma hebben ontvangen zijn onverkiesbaar. Bovendien kunnen de patiënten met longletsels worden omvat, maar die met lever of hersenenletsels kunnen niet.
Ongeveer 375 nationale patiënten zullen worden ingeschreven om of allovectin-7 alleen te ontvangen alleen of de huidige standaardchemotherapie (dacarbazine of temozolomide). Tweederden ingeschreven patiënten zullen willekeurig toegewezen worden om allovectin-7 te ontvangen en het blijven de derde zal chemotherapie ontvangen.
Allovectin-7 zullen door een wekelijkse injectie in de tumor zes opeenvolgende weken worden beheerd. De injectiecyclus kan om de acht weken worden herhaald. De Deelnemers zullen dicht gecontroleerd worden om ziektestatus, behandelingsveiligheid en draaglijkheid te beoordelen. De Patiënten van wie melanoma niet verergert zullen worden aangemoedigd om op de behandeling voort te zetten en maximaal twee jaar worden beoordeeld.
Warso zei de onderzoeksagent op een poliklinische patiëntbasis kan worden gegeven en veilig geweest en in klinische tot op heden proeven goed-getolereerd.