L'Università dell'Illinois ai ricercatori di Chicago sta partecipando ad una prova multicentrata della ricerca per valutare la sicurezza e l'efficacia di Allovectin-7, un trattamento d'investigazione per il melanoma avanzato.
Allovectin-7 è ad un'immunoterapia basata a gene per determinati tipi di cancri. La terapia è destinata per preparare il sistema immunitario dell'organismo per riconoscere e distruggere le celle del tumore. Lo studio di fase 3 determinerà se Allovectin-7 è più efficace della chemioterapia standard per la cura della gente con il melanoma avanzato.
“Melanoma, come molti tipi di cancri, riesce spesso a tenere l'organismo dall'attacco,„ ha detto il Dott. Michael Warso, professore associato dell'oncologia chirurgica a UIC e un ricercatore sullo studio. “Uno degli scopi del trattamento è di cambiare le cose in modo dall'organismo può identificare ed attaccare il melanoma. Crediamo che Allovectin-7 avvii vari dei meccanismi naturali della risposta immunitaria dell'organismo per riconoscere ed attaccare i tumori, sia localmente che in tutto l'organismo.„
Per essere ammissibili per lo studio, i pazienti devono avere almeno 18 anni e confermare il melanoma metastatico ricorrente con almeno un tumore abbastanza grande per iniettare -- circa la dimensione di un pisello. I Pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia precedente per il melanoma sono ineleggibili. Inoltre, i pazienti con le lesioni del polmone possono essere inclusi, ma quelle con le lesioni di cervello o del fegato non possono.
Circa 375 pazienti in tutta la nazione saranno iscritti per ricevere Allovectin-7 da solo o la chemioterapia standard corrente (dacarbazina o temozolomide) da solo. Due Terzi dei pazienti iscritti saranno definiti a caso per ricevere Allovectin-7 ed il terzo rimanente riceverà la chemioterapia.
Allovectin-7 sarà amministrato tramite un'iniezione settimanale nel tumore per sei settimane consecutive. Il ciclo dell'iniezione può essere ripetuto ogni otto settimane. I Partecipanti saranno riflessi molto attentamente per valutare lo stato di malattia, la sicurezza del trattamento e la tollerabilità. I Pazienti di cui il melanoma non peggiora saranno incoraggiati a continuare sul trattamento ed ad essere valutati per fino a due anni.
Warso ha detto che l'agente d'investigazione può essere dato su una base del paziente esterno ed è stato sicuro e ben-tollerato nei test clinici fin qui.