As Universidades de Illinois em pesquisadores de Chicago estão participando em uma experimentação multicentrada da pesquisa para avaliar a segurança e a eficácia de Allovectin-7, um tratamento de investigação para melanoma avançada.
Allovectin-7 é uma imunoterapia gene-baseada dactilografa com certeza do cancro. A terapia é projectada treinar o sistema imunitário do corpo para reconhecer e destruir pilhas do tumor. O estudo da fase 3 determinará se Allovectin-7 é mais eficaz do que a quimioterapia padrão para tratar povos com a melanoma avançada.
“Melanoma, como muitos tipos de cancro, é frequentemente bem sucedido em manter o corpo de atacá-lo,” disse o Dr. Michael Warso, professor adjunto da oncologia cirúrgica em UIC e um investigador no estudo. “Um dos objetivos do tratamento é mudar coisas assim que o corpo pode identificar e atacar a melanoma. Nós acreditamos que Allovectin-7 provoca diversos dos mecanismos de resposta imune naturais do corpo para reconhecer localmente e atacar os tumores, e durante todo o corpo.”
Para ser elegíveis para o estudo, os pacientes devem ter pelo menos 18 anos velhos e ter confirmado a melanoma metastática periódica com pelo menos o um tumor grande bastante para injectar -- sobre o tamanho de uma ervilha. Os Pacientes que receberam a quimioterapia precedente para a melanoma são inelegíveis. Além, os pacientes com lesões do pulmão podem ser incluídos, mas aquelas com as lesões do fígado ou de cérebro não podem.
Aproximadamente 375 pacientes por todo o país serão registrados para receber apenas Allovectin-7 apenas ou a quimioterapia padrão actual (dacarbazine ou temozolomide). Dois Terços de pacientes registrados serão atribuídos aleatòria para receber Allovectin-7 e o terceiro permanecendo receberá a quimioterapia.
Allovectin-7 será administrado por uma injecção semanal no tumor por seis semanas consecutivas. O ciclo da injecção pode ser repetido cada oito semanas. Os Participantes serão monitorados pròxima para avaliar o estado da doença, a segurança do tratamento e a tolerabilidade. Os Pacientes cuja a melanoma não se agrava serão incentivados continuar no tratamento e ser avaliados por até dois anos.
Warso disse que o agente de investigação pode ser dado em uma base do paciente não hospitalizado e foi seguro e bem-tolerado nos ensaios clínicos até agora.