University of Illinois i Chicago forskare deltar i en multicenter forskning studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av Allovectin-7, en undersökning behandling för avancerad melanom.
Allovectin-7 är en gen-baserad immunterapi för vissa typer av cancer. Terapin är utformad för att träna kroppens immunsystem att känna igen och förstöra tumörceller. I fas 3-studie kommer att avgöra om Allovectin-7 är mer effektivt än vanlig kemoterapi för behandling av människor med avancerad melanom.
"Melanom, liksom många typer av cancer, är ofta framgångsrika på att hålla kroppen från att anfalla det", säger Dr Michael Warso, docent i kirurgisk onkologi vid UIC och en utredare på studien. "Ett av målen med behandlingen är att förändra saker så att kroppen kan identifiera och angripa melanom. Vi tror att Allovectin-7 utlöser flera av kroppens naturliga immunförsvar mekanismer för att känna igen och attackera tumörer, både lokalt och i hela kroppen. "
För att vara berättigad till studien måste patienterna vara minst 18 år gammal och har bekräftat återkommande metastaserande melanom med minst en tumör stor nog att injicera - om storleken på en ärta. Patienter som tidigare har fått kemoterapi mot melanom är stödberättigande. Dessutom kan patienter med lunglesioner ingå, men de med lever-eller hjärnskada inte kan.
Cirka 375 patienter i hela landet kommer att vara inskrivna till att få antingen Allovectin-7 ensam eller nuvarande standard kemoterapi (dakarbazin eller temozolomid) ensam. Två tredjedelar av inskrivna patienter kommer att randomiserats till att erhålla Allovectin-7 och den återstående tredjedelen får kemoterapi.
Allovectin-7 kommer att administreras av en injektion per vecka i tumören under sex veckor. Injektionen cykeln kan upprepas var åttonde vecka. Deltagarna kommer att övervakas noga för att bedöma sjukdomens status, behandling säkerhet och tolerabilitet. Patienter vars melanom inte försämras kommer att uppmuntras att fortsätta på den behandling och bedömas i upp till två år.
Warso sade undersökta agenten kan ges på ett polikliniskt och har en säker och tolereras väl i kliniska prövningar hittills.