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Barr制药Namenda片证实专利挑战

Published on January 14, 2008 at 11:45 AM · No Comments

Barr制药公司已经证实,其子公司Barr实验室,公司,发起了森林实验室公司在其Namenda(美金刚盐酸盐)片剂,5毫克和10毫克上市的专利挑战。

巴尔2007年10月16日,第一次约会提出其简化新药申请(ANDA),其中包含为一个通用的Namenda产品符合美国食品及药物管理局(FDA)的一个段落第四认证,FDA可以接受一个与安达段第四认证此产品。巴尔收到来自FDA的通知巴尔的ANDA已经接受备案,通知新药申请(NDA)和专利持有人。

2008年1月10日,日,森林实验室控股有限公司,森林实验室公司,梅尔茨制药有限责任公司和股份有限公司股份两合公司,和梅尔茨制药有限公司向特拉华州地区的西装,以防止继续与巴尔在美国联邦地方法院其产品的商品化。该行动正式启动下哈奇- Waxman法案的专利挑战的过程。

Namenda(美金刚盐酸)是用于治疗中度至重度痴呆的阿尔茨海默氏症的类型表示。该产品在美国的销售额约为824亿美元,基于IMS的销售数据,截至2007年10月。

http://www.barrlabs.com/