De V.S. Food and Drug Administration hebben een test goedgekeurd die in de beoordeling van van het risico van tumorherhaling en overleving op lange termijn voor patiënten met vrij zeer riskante borstkanker helpt. De VIS TOP2A pharmDx is het eerste goedgekeurde apparaat voor het (alpha- topoisomerase 2) gen TOP2A in kankerpatiënten te testen.
Het gen TOP2A speelt een rol in de replicatie van DNA. De test van VISSEN TOP2A pharmDx gebruikt de fluorescently geëtiketteerde sondes van DNA om gen of chromosoomabnormaliteiten, een technologie te ontdekken of te bevestigen die als fluorescente kruising wordt bekend in situ (FISH).
De herhaling van kanker hangt gedeeltelijk van bepaalde genen af de waarvan activiteit door veranderingen in het aantal genexemplaren in de tumor kan worden veranderd. De Veranderingen in het gen TOP2A in de cellen van borstkanker betekenen er een verhoogde waarschijnlijkheid is dat de tumor zal terugkomen of dat de overleving op lange termijn zal zijn verminderd.
„Wanneer gebruikt met andere klinische informatie en laboratoriumtests, kan deze test gezondheidszorgberoeps van extra inzicht op de waarschijnlijke klinische cursus voor de patiënten van borstkanker voorzien,“ bovengenoemde Daniel Schultz, M.D., directeur van het Centrum van FDA voor Apparaten en Radiologische Gezondheid. „Het kan waardevolle informatie ook verstrekken om gezondheidszorgleveranciers en patiënten bij beter het begrip van de biologie van de ziekte van borstkanker te helpen.“
De test is geschikt voor de patiënten van borstkanker die premenopausal zijn of voor wie de tumorkenmerken, zoals tumorgrootte of lymfeknoopbetrokkenheid, een hogere waarschijnlijkheid van tumorherhaling of verminderde overleving voorstellen.