Ang Pangangasiwa ng US Pagkain at Drug ay inaprubahan ng isang pagsubok na tumutulong sa pagtatasa ng panganib ng baga-ulit at pang-matagalang kaligtasan ng buhay para sa mga pasyente na may relatibong mataas na-panganib dibdib kanser . Ang TOP2A Isda pharmDx ay ang unang na naaprubahan na aparato sa pagsubok para sa gene TOP2A (topoisomerase 2 alpha) sa mga pasyente kanser.
Ang TOP2A gene ay gumaganap ng isang papel sa DNA pagtitiklop. Ang TOP2A pagsubok Isda pharmDx gumagamit ng fluorescently may label na DNA probes upang makita o kumpirmahin ang mga abnormalities ng gene o kromosoma, ang isang teknolohiya na kilala bilang fluorescent sa lugar ng kinaroroonan paghahalo ng lahi (isda).
Ang pag-ulit ng kanser ay depende bahagyang sa ilang mga genes kung saan ang aktibidad ay maaaring binago ng mga pagbabago sa ang bilang ng mga kopya ng gene sa tumor. Pagbabago sa TOP2A gene sa dibdib kanser cell ay ibig sabihin may isang nadagdagan posibilidad na tumor ay magbalik o na ang mahaba-term na kaligtasan ay nabawasan.
"Kapag ginamit sa iba pang mga klinikal na impormasyon at mga pagsubok sa laboratoryo, ang pagsubok na ito ay maaaring magbigay ng mga propesyonal sa pangangalaga ng kalusugan na may karagdagang pananaw sa malamang clinical na kurso para sa mga pasyente ng kanser ng dibdib," sabi ni Daniel Schultz, MD, direktor ng FDA Center para sa mga Aparato at Radiological Health. "Ito ay nagbibigay din ng mahalagang impormasyon upang tulungan ang mga provider pangangalaga ng kalusugan at mga pasyente sa mas mahusay na-unawa ng biology ng dibdib kanser sakit."
Ang pagsubok ay angkop para sa mga pasyente ng dibdib ng kanser na premenopausal o para kanino ang mga tumor na mga katangian, tulad ng tumor laki o lymph node paglahok, iminumungkahi ng isang mas mataas na posibilidad ng tumor pagkaulit o nabawasan kaligtasan.