अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन एक परीक्षण है कि ट्यूमर पुनरावृत्ति और अपेक्षाकृत उच्च जोखिम वाले स्तन कैंसर के साथ रोगियों के लिए दीर्घकालिक अस्तित्व के जोखिम का आकलन करने में मदद करता है को मंजूरी दे दी है. TOP2A मछली pharmDx पहली अनुमोदित डिवाइस TOP2A कैंसर रोगियों में जीन (2 topoisomerase अल्फा) के लिए परीक्षण है.
TOP2A जीन डीएनए प्रतिकृति में एक भूमिका निभाता है. TOP2A मछली pharmDx परीक्षण fluorescently लेबल डीएनए जांच का उपयोग करता है पता लगाने के लिए या जीन या गुणसूत्र असामान्यताएं, एक फ्लोरोसेंट के रूप में स्वस्थानी संकरण (मछली) में में में जाना जाता प्रौद्योगिकी की पुष्टि.
कैंसर की पुनरावृत्ति को आंशिक रूप से कुछ जीन गतिविधि जिसका ट्यूमर में जीन प्रतियों की संख्या में परिवर्तन के द्वारा परिवर्तित किया जा सकता है पर निर्भर करता है. स्तन कैंसर की कोशिकाओं में TOP2A जीन में परिवर्तन का मतलब है कि वहाँ एक वृद्धि की संभावना है कि ट्यूमर की पुनरावृत्ति या कि दीर्घकालिक अस्तित्व कम हो जाएगा.
"जब अन्य नैदानिक सूचना और प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ प्रयोग किया जाता है, इस परीक्षण स्तन कैंसर के रोगियों के लिए की संभावना नैदानिक पाठ्यक्रम पर अतिरिक्त अंतर्दृष्टि के साथ स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों प्रदान कर सकते हैं" डैनियल Schultz, एमडी, एफडीए उपकरण और रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य के लिए केंद्र के निदेशक ने कहा. "यह भी बहुमूल्य जानकारी प्रदान करने के लिए स्तन कैंसर के रोग के जीव विज्ञान को समझने में बेहतर स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और रोगियों की सहायता कर सकते हैं."
परीक्षण स्तन कैंसर रोगियों को जो premenopausal हैं या ट्यूमर के आकार या लसीका नोड भागीदारी के रूप में ट्यूमर विशेषताओं, जिनके लिए ट्यूमर पुनरावृत्ति की एक उच्च संभावना सुझाव या अस्तित्व की कमी हुई के लिए उपयुक्त है.