Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato una prova che aiuta nella valutazione del rischio di ricorrenza del tumore e di sopravvivenza a lungo termine per i pazienti con cancro al seno relativamente ad alto rischio. Il pharmDx del PESCE di TOP2A è la prima unità approvata da provare a gene di TOP2A (alfa del topoisomerase 2) in malati di cancro.
Il gene di TOP2A svolge un ruolo nel Replicazione del dna. La prova del pharmDx del PESCE di TOP2A usa le sonde fluorescente contrassegnate del DNA per individuare o confermare il gene o le aberrazioni cromosomiche, una tecnologia conosciuta come l'ibridazione in situ fluorescente (FISH).
La ricorrenza di cancro dipende parzialmente da determinati geni di cui l'attività può essere alterata dai cambiamenti nel numero delle copie del gene nel tumore. I Cambiamenti nel gene di TOP2A nella media delle cellule di cancro al seno là è una probabilità aumentata che il tumore ricorrerà o che la sopravvivenza a lungo termine sarà diminuita.
“Una Volta usato con altre informazioni e prove di laboratorio cliniche, questa prova può fornire ai professionisti di sanità comprensione supplementare sul decorso clinico probabile per i pazienti di cancro al seno,„ ha detto Daniel Schultz, M.D., Direttore del Centro di FDA per le Unità e la Salubrità Radiologica. “Può anche fornire informazioni apprezzate ai fornitori di cure mediche ed ai pazienti di aiuto meglio nella comprensione della biologia della malattia del cancro al seno.„
La prova è adatta a pazienti di cancro al seno che sono premenopausal o per cui le caratteristiche del tumore, quale la partecipazione di dimensione di tumore o di linfonodo, suggeriscono un'più alta probabilità della ricorrenza del tumore o della sopravvivenza in diminuzione.