Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram um teste que ajudasse em avaliar o risco de retorno do tumor e de sobrevivência a longo prazo para pacientes com cancro da mama relativamente de alto risco. O pharmDx dos PEIXES de TOP2A é o primeiro dispositivo aprovado a testar para o gene de TOP2A (alfa do topoisomerase 2) nas pacientes que sofre de cancro.
O gene de TOP2A joga um papel na réplica do ADN. O teste do pharmDx dos PEIXES de TOP2A usa pontas de prova fluorescente etiquetadas do ADN para detectar ou confirmar anomalias do gene ou do cromossoma, uma tecnologia conhecida como a hibridação in situ fluorescente (FISH).
O retorno do cancro depende em parte de determinados genes cuja a actividade pode ser alterada por mudanças no número de cópias do gene no tumor. As Mudanças no gene de TOP2A no meio das pilhas de cancro da mama lá são uma probabilidade aumentada que o tumor retornará ou que a sobrevivência a longo prazo estará diminuída.
“Quando usado com outras informação e análises laboratoriais clínicas, este teste pode fornecer profissionais dos cuidados médicos a introspecção adicional no curso clínico provável para pacientes de cancro da mama,” disse Daniel Schultz, M.D., director do Centro do FDA para Dispositivos e a Saúde Radiológica. “Pode igualmente fornecer a informação valiosa aos fornecedores de serviços de saúde e aos pacientes da assistência melhor em compreender a biologia da doença do cancro da mama.”
O teste é apropriado para os pacientes de cancro da mama que são premenopausal ou para quem as características do tumor, tais como a participação do tamanho de tumor ou do nó de linfa, sugerem uma probabilidade mais alta do retorno do tumor ou da sobrevivência diminuída.