Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США одобряло испытание которое помогает в определять риск рецидивирования тумора и долгосрочного выживания для пациентов с относительно рискованный раком молочной железы. PharmDx РЫБ TOP2A первый одобренный прибор, котор нужно испытать для гена TOP2A (альфаы topoisomerase 2) в онкологических больных.
Ген TOP2A играет роль в репликации ДНА. Испытание pharmDx РЫБ TOP2A использует дневно обозначенные зонды ДНА для того чтобы обнаружить или подтвердить ненормальности гена или хромосомы, технологию известную как дневно в гибридизации situ (FISH).
Рецидивирование рака зависит отчасти на некоторых генах деятельность которых может быть изменена изменениями в числе экземпляров гена в туморе. Изменения в гене TOP2A в середине клеток рака молочной железы там увеличенное вероятие что тумор рецидивирует или что долгосрочное выживание будет уменьшено.
«При использовании с другими клиническими информацией и лабораторными исследованиями, это испытание может обеспечить профессионалов здравоохранения с дополнительной проницательностью на правоподобном клиническом курсе для пациентов рака молочной железы,» сказал Даниель Schultz, M.D., директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Приборов и Радиологического Здоровья. «Он может также снабдить ценную информацию провайдеры медицинских услуг и пациенты голевой передачи в более лучше понимать биологию заболевания рака молочной железы.»
Испытание соответствующе для пациентов рака молочной железы которые premenopausal или для которые характеристики тумора, как размер тумора или запутанность лимфоузлов, предлагают более высокое вероятие рецидивирования тумора или уменьшенного выживания.