Neue Methoden, sich der Leute zu vergewissern werden ausreichend über die Gefahren informiert und Nutzen von Teilnahme an einer klinischen Studie kann für Wirksamkeit einsatzgetestet so kräftig sein, wie neue ärztliche Behandlungen selbst, eine Studie, die von einem Johns- Hopkinsbioethicist geführt wird, vorschlägt.
Einverständniserklärung, ein Rückgrad von ethischen klinischen Studien, ist der Prozess, durch den mögliche Forschungspersonen gebeten werden, zu entscheiden, ob man an der Forschung teilnimmt. Die Grundgesteinbauteile des Prozesses umfassen die Gewinnung eines Verständnisses der der Ziele und des Nutzens Studie sowie die Gefahren und die Rollen der Personen selbst.
„Viele klinischen Forscher glauben, dass der Einverständniserklärungsprozeß und -dokumente besser sein müssen und dass Leute häufig zustimmen, ohne zu verstehen, dass die Forschung nicht sie persönlich fördern soll,“ Jeremy Sugarman, Professor der Bioethik und der Medizin am Berman-Institut der Bioethik an den Universität John Hopkins sagt.
„Obgleich zahlreiche Verbesserungen vorgeschlagen worden sind, existierte keine fehlerfreie objektive Methode, um sie zu prüfen und ließ den Prozess offen zu teurem, oder Zeit raubende Interventionen, die keinen Effekt schließlich haben konnten,“ fügt er hinzu.
Schreibend in die Klinischen Studien Im Dezember 2007, Erforschen Sugarman und seine Kollegen, Philip W. Lavori der Universität von Stanfords-Medizinischer Fakultät und Timothy J. Wilt der Mitte Minneapolis VA für Chronische Krankheits-Ergebnisse, beschreiben ein Fragebogenhilfsmittel, das sie bei 30 Studiensites in fünf laufenden klinischen Studien auf ärztliche Behandlungen sich entwickelten und prüften, die von der Verabreichung von Selen und von Vitamin E, um Krebs zu verhindern und vom Geben Aufnahmeseitigen Veteranen der Therapie für posttraumatische Belastung umfassen.
Obwohl das Hilfsmittel schließlich unwirksames prüfte, wenn es Einverständniserklärung in diesem Experiment mit seinem Gebrauch verbesserte, sagt Sugarman, dass das Bewertungsverfahren, das sie sich entwickelten, hilfreich ist, wenn man durchstreicht, was nicht arbeitet.
Sugarman und seine Kollegen begannen mit der Idee, dass, wenn die suchende Einverständniserklärung von den möglichen Personen mit Anzeigen der Schritte armiert wurden, die benötigt wurden, um sie ausreichend zu erziehen, Teilnehmer wahrscheinlicher sein würden, die Informationen zu erhalten und zu verstehen, die sie gute Entscheidungen treffen müssen.
Infolgedessen fügten die Forscher ein kurzes, Eigenüberwachungsfragebogen zusammen, damit Forscher nachher ergänzen, jedes Mal wenn sie Einverständniserklärung erlangten. Dieser Fragebogen ist eine Checkliste von 18 Fragen, die kritische Teile des Einverständniserklärungsprozesses wiederholen, der konstruiert wird, um zu helfen, zu garantieren, dass mögliche Teilnehmer verstehen, was von ihnen gefragt wird.