As maneiras Novas de certificar-se de povos são adequadamente informado sobre os riscos e os benefícios da participação em um ensaio clínico podem campo-ser testados para a eficácia tão vigorosa quanto os tratamentos médicos novos eles mesmos, um estudo conduzido por um bioethicist de Johns Hopkins sugerem.
O acordo Informado, um essencial de ensaios clínicos éticos, é o processo por que os assuntos potenciais da pesquisa são pedidos para decidir se participar na pesquisa. Os componentes da terra firme do processo incluem o ganho de uma compreensão dos objetivos e os benefícios do estudo, assim como os riscos e os papéis dos assuntos eles mesmos.
“Muitos pesquisadores clínicos acreditam que o processo e os originais do acordo informado precisam de ser melhores e que os povos consentem frequentemente sem compreender que a pesquisa não está pretendida os beneficiar pessoal,” diz Jeremy Sugarman, professor da bioética e da medicina no Instituto de Berman da Bioética Na Universidade Johns Hopkins.
“Embora as melhorias numerosas foram sugeridas, nenhum método objetivo sadio existiu para testá-las, deixando o processo aberto a caro ou as intervenções demoradas que poderiam finalmente não ter nenhum efeito,” adiciona.
Escrevendo nos Ensaios Clínicos De dezembro de 2007, Sugarman e seus colegas, Philip W. Lavori da Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford e Timothy J. Murchar do Centro de Minneapolis VA para Resultados da Doença Crónica Pesquisam, descrevem uma ferramenta que do questionário desenvolveu e testou em 30 locais do estudo em cinco ensaios clínicos em curso para os tratamentos médicos que incluem de administrar o selênio e a vitamina E para impedir o cancro e de dar a veteranos fêmeas a terapia para a desordem cargo-traumático do esforço.
Embora a ferramenta provou finalmente ineficaz em melhorar o acordo informado nesta experiência com seu uso, Sugarman diz que o método que de avaliação desenvolveu é útil em ordenar para fora o que não trabalha.
Sugarman e seus colegas começados com a ideia que se aqueles acordo informado procurando dos assuntos potenciais foram armados com os lembretes das etapas necessários para as educar adequadamente, os participantes seriam mais prováveis receber e compreender a informação eles precisam de fazer boas decisões.
Conseqüentemente, os investigador uniram um curto, questionário da auto-monitoração para que os pesquisadores completem em seguida cada vez que obtiveram o acordo informado. Este questionário é uma lista de verificação de 18 perguntas que revêem partes críticas do processo do acordo informado projetado ajudar a se assegurar de que os participantes potenciais compreendam o que está sendo perguntado dele.