Новые пути убеждаться люди адекватно информированный о рисках и преимущества принимать участие в клиническом испытании можно пол-испытать для эффективности как ядрено как новые медицинские лечения сами, изучение водить bioethicist Johns Hopkins предлагают.
Информированное согласие, оплот этичных клинических испытаний, процесс которым потенциальные вопросы исследования решают спрашивают, что ли участвовать в исследовании. Компоненты бедрока процесса включают приобретать вникание целей и преимуществ изучения, так же, как риски сами и роли вопросов.
«Много клинических исследователей верят что процессу и документы информированного согласия нужно быть более лучшими и что люди часто соглашаются без понимать что исследование не предназначено помочь им лично,» говорит Джереми Sugarman, профессора биоэтики и медицины на Институте Berman Биоэтики на Университете Джонаа Хопкинсаа.
«Хотя многочисленние улучшения были предложены, никакой ядровый объективный метод не существовал для того чтобы испытать их, выходящ процесс открытым к дорогому или требующий много времени интервенции которые смогли в конечном счете не иметь никакое влияние,» он добавляет.
Пишущ в Клинических Испытаниях Декабря 2007, Sugarman и его коллегаы, Филипп W. Lavori Медицинского Факультета Стэнфордского Университета и Тимоти J. Вянуть Центра Миннеаполиса VA для Исходов Хроническим Заболеванием Исследуют, описывают инструмент вопросника они развили и испытали на 30 местах изучения в 5 продолжающийся клинических испытаниях для медицинских лечений которые включают от управлять селеном и витамином E для того чтобы предотвратить рак и давать женским ветеранам терапию для столб-травматичного разлада усилия.
Хотя инструмент в конечном счете доказал недействительное в улучшать информированное согласие в этом эксперименте с своей пользой, Sugarman говорит что метод оценки они начало полезн в управлять вне что не работает.
Sugarman и его коллегаы начали с идеей что если те изыскивая информированное согласие от потенциальных вопросов были подготовлены с памятками шагов необходимы адекватно для того чтобы дать образование им, то участники будут более правоподобны для того чтобы получить и понять информацию им нужно сделать хорошие решения.
Следовательно, исследователи положили совместно короткую, вопросник самопрослушивания для исследователей для того чтобы заполнить вне позже каждый раз они получили информированное согласие. Этот вопросник контрольный списоок 18 вопросов которые рассматривают ответственные части процесса информированного согласия конструированного для того чтобы помочь обеспечить что потенциальные участники понимают что спрашивается их.