Den Nya vägen att se till folk informeras tillräckligt om riskerar och gynnar av deltagande i ett kliniskt försök kan sätta intestas för effektivitet så kraftigt, som nya medicinsk behandling sig själv, en studie ledde vid ett Johns Hopkins som bioethicisten föreslår.
Informerat samtycke, en stöttepelare av etiska kliniska försök, är det processaa av vilken potentiella forskning betvingar frågas att avgöra huruvida att delta i forskning. Bedrockdelarna av det processaa inkluderar att nå en överenskommelse av studie mål och gynnar, såväl som riskerar, och roller av betvingar sig.
”Tror Många kliniska forskare att det processaa informerade samtycke och dokument behöver att vara bättre och att folket samtycker ofta utan överenskommelse att forskningen inte ämnas för att gynna dem personligen,” något att säga Jeremy Sugarman, professor av bioethics och medicinen på det Berman Institutet av Bioethics på Den Johns Hopkins Universitetar.
Att lämna det processaa öppna till dyrt, ”Även Om talrika förbättringar har föreslågits, fanns ingen solid saklig metod för att testa dem och eller tidskrävande ingripanden, som kunde ultimately ha inget att verkställa,”, tillfogar han.
Handstil i December 2007 de Kliniska Försöken, Sugarman och hans kollegor, Philip W. Lavori av Stanford-Universiteten Skolar av Medicin, och Timothy J. Vissna av Minneapolisen VA Centrerar för Kroniska SjukdomResultat Forskar, beskriver ett frågeformulär bearbetar dem framkallade och testade på 30 studieplatser i fem pågående kliniska försök för medicinsk behandling som inkluderar från att administrera selenium och vitamin E för att förhindra cancer och att ge kvinnliga veteran terapi för posta-traumatisk spänningsoordning.
Though bevisade bearbeta ultimately ineffektivt i att förbättra informerat samtycke i detta experiment med dess bruk, Sugarman något att säga utvärderingsmetoden som de framkallade är hjälpsamma, i att härska ut vad inte fungerar.
Sugarman och hans kollegor som startades med idén, att, om de som söker, informerade samtycke från potentiellt betvingar, beväpnades med påminnelser av kliver nödvändigt tillräckligt för att utbilda dem, är skulle deltagare mer rimlig att motta och förstå informationen som de behöver att göra bra beslut.
Därför satte utredarna tillsammans en kort stavelse, detövervakning frågeformuläret för att forskare ska fylla ut after, varje gång de erhöll informerat samtycke. Detta frågeformulär är en kontrollista av 18 ifrågasätter som granskar kritiska delar av det informerade processaa för samtycke som planläggs för att hjälpa att se till att potentiella deltagare förstår vad frågas av dem.