Los Laboratorios Farmacéuticos de Caraco anuncian la aprobación del FDA para comercializar Metaglip genérico

Los Laboratorios Farmacéuticos de Caraco, Ltd., han anunciado que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han concedido la aprobación final para Aplicación Abreviada de la Droga de la Compañía la Nueva (ANDA) para las Tablillas del Clorhidrato de Glipizide/Metformin, 2.5/250 magnesios, 2.5/500 magnesios y 5/500 magnesio (Ácido clorhídrico de Glipizide/Metformin).

El Ácido clorhídrico de Glipizide/Metformin se indica como terapia inicial, como un adjunto para adietar y ejercicio, mejorar mando glycemic en pacientes con el tipo - la diabetes 2 cuya hiperglucemia no puede ser manejada satisfactoriamente con dieta y ejercitar solamente. También se indica como segundo-línea terapia cuando la dieta, el ejercicio, y el tratamiento inicial con un sulfonylurea o un metformin no dan lugar a mando glycemic adecuado en pacientes con el tipo - diabetes 2. Nuestro Ácido clorhídrico genérico de Glipizide/Metformin es el bioequivalente a Metaglip (R), una marca registrada de la Compañía de Bristol-Myers Squibb. Según Datos del IMS, porque los doce meses terminaron Septiembre de 2007, Ácido clorhídrico de Glipizide/Metformin genérico y productos de la marca (Metaglip (R)) combinado tenía ventas anuales de aproximadamente $25 millones.

Daniel H. Movens, el Director General de Caraco, dijo, “Estamos satisfechos ganar esta aprobación del FDA. Nuestro enfoque continúa trabajar hacia desplegar nuestra línea de productos efectivo, incluyendo los productos que están ya disponibles genéricamente en el mercado que potencialmente puede agregar valor mensurable.”

los Laboratorios Farmacéuticos Detroit-Basados de Caraco, Ltd., desarrollan, fabrican, comercializan y distribuyen los productos farmacéuticos genéricos y de la soldado-escritura de la etiqueta a los mayoristas de la nación, a los distribuidores, a los encadenamientos de la droguería y a los proveedores más grandes del cuidado manejado.

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