FDA は慢性リンパ球性白血病の Genasense NDA の懇願の検討を拡張します

食品医薬品局が Genta の再発するか、または (FDA)処理し難い慢性リンパ球性白血病の患者の化学療法と Genasense の使用を (ナトリウムの注入を oblimersen (NDA)) 提案した新しい薬剤のアプリケーションのための非 approvable 決定の懇願の検討を拡張したことを Genta Incorporated 発表しました。

会社は前に最終決定が 2007 年の第四四半期で使用できること指導を提供してしまいました。 Genta は今今四半期のこの通告を後で受け取ることを想像します。

Genta Incorporated 癌を持つ患者の処置のための革新的な製品を渡すことに焦点を合わせる多様化させた製品のポートフォリオを持つ biopharmaceutical 会社です。 2 つの主要なプログラムは会社の研究のプラットホームを固定します: DNA/RNA ベースの薬および小さい分子。 Genasense (R) (ナトリウムを oblimersen) 注入は DNA/RNA の薬プログラムからの会社の鉛混合物です。 Genta は議題の試験、高度のメラノーマを持つ患者の Genasense の全体的な段階 3 の試験に現在患者を募集しています。 Genta の小さい分子プログラムの一流の薬剤は会社が癌を持つ徴候の患者の処置のための米国で専ら販売している Ganite です (R) (ガリウム硝酸塩の注入)、水和に対して抵抗力がある hypercalcemia を関連付けました。 会社は病気のための潜在的な処置が加速された骨の損失と関連付けたように G4544 の最近臨床試験を入力してしまった Ganite の有効成分の口頭公式を開発しました。 Ganite (R) および Genasense (R) は米国国外の国で 「指名患者」の基礎で使用できます。

http://www.genta.com/