FDA는 만성 림프성 백혈병에 있는 Genasense NDA 호소의 검토를 확장합니다

식품 의약국이 Genta의 되돌아가는 (FDA) 다루기 힘든 만성 림프성 백혈병에 환자에 있는 화학요법 플러스 Genasense의 사용을 (나트륨 주입을 oblimersen (NDA)) 제시한 새로운 약 응용을 위한 non- approvable 결정의 호소의 그것의 검토를 확장했다는 것을 Genta Incorporated 알렸습니다.

회사는 이전에 최종 결정이 2007년의 4분기에서 유효할 지도를 제공했었습니다. Genta는 지금 금번 분기에서 이 통보를 나중에 수신하는 계획합니다.

Genta Incorporated 암을 가진 환자의 처리를 위한 혁신적인 제품 투발에 집중되는 다변화한 제품 포트홀리로를 가진 biopharmaceutical 회사입니다. 2개의 중요한 프로그램은 회사의 연구 플래트홈을 정박합니다: DNA/RNA 기지를 둔 약 및 작은 분자. Genasense (R) (나트륨을 oblimersen) 주입은 그것의 DNA/RNA 약 프로그램에서 회사의 지도 화합물입니다. Genta는 예정표 예심, 향상된 흑색종을 가진 환자에 있는 Genasense의 글로벌 단계 3 예심에 지금 환자를 보충하고 있습니다. Genta의 작은 분자 프로그램에 있는 주요한 약은 회사가 암을 가진 징후 환자의 처리를 위한 미국에 독점적으로 시장에 내놓고 있는 Ganite입니다 (R) (갈륨 질산 주입), 수화에 저항하는 hypercalcemia를 관련시켰습니다. 회사는 질병을 위한 잠재적인 처리가 가속한 뼈 손실과 관련시킨 대로 G4544 의 최근에 임상 시험을 입력한 Ganite에 있는 유효 성분의 경구 정립을 개발했습니다. Ganite (R)와 Genasense (R)는 미국 국외에서 국가에 있는 "지명하 환자" 기초에 유효합니다.

http://www.genta.com/