УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ расширяет просмотрение воззвания Genasense NDA в хроническом лимфоцитарном лейкове

Genta Incorporated объявило что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) расширило свое просмотрение воззвания Genta non- approvable решения для Нового Применения Снадобья (NDA) которое предложило пользу Genasense (oblimersen впрыска натрия) плюс химиотерапия в пациентах с relapsed или тугоплавким хроническим лимфоцитарным лейковом.

Компания ранее обеспечила наведение что заключительное решение будет доступно в четвертой четверти 2007. Genta теперь envisions получить это извещение более поздно в настоящей четверти.

Genta Incorporated biopharmaceutical компания с портфолио многономенклатурной продукции которое сфокусировано на поставлять новаторские продукты для обработки пациентов с раком. 2 главных программы ставят платформу на якорь исследования Компании: Медицины DNA/RNA-based и Малые Молекулы. Впрыска Genasense (R) (oblimersen натрий) смесь руководства Компании от своей программы Медицин DNA/RNA. Genta в настоящее время завербовывает пациентов к Пробе ПОВЕСТКИ ДНЯ, глобальный пробе Участка 3 Genasense в пациентах с предварительной меланомой. Ведущее снадобье в программе Молекулы Genta Малой Ganite (R) (впрыска нитрата галлия), которое вышед на рынок Компания исключительно выходит на рынок в США для обработки симптоматических пациентов с hypercalcemia отнесенным раком которое упорно к оводнению. Компания начинала G4544, устное образование активного ингридиента в Ganite, которое недавно вписывало клинические испытания по мере того как потенциальная обработка для заболеваний связала с ускорять ход потерей косточки. Ganite (R) и Genasense (R) доступны на основание «называть-пациента» в странах вне Соединенные Штаты.

http://www.genta.com/