Published on January 15, 2008 at 12:12 PM
格恩塔公司日前宣布,的食品和药物管理局(FDA)已延长审查格恩塔的呼吁的新药申请非的批准决定(NDA),建议在患者的的Genasense使用(oblimersen钠注射)加化疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病。
此前,该公司提供的指导意见,最后决定将在2007年第四季度。格恩塔现在设想收到此通知后,在本季度。
艮塔公司是一个多元化的产品组合,集中治疗的癌症患者提供创新的产品的生物制药公司。两个主要方案锚公司的研究平台:DNA / RNA为基础的药物和小分子。 Genasense(R)(oblimersen钠)注射液是该公司从它的DNA / RNA药物方案的先导化合物。格恩塔目前正在招募患者的议程审判,一个全球性的第3阶段晚期黑色素瘤患者Genasense审判。格恩塔的小分子计划在领先的药物Ganite(R)(硝酸镓注射液),该公司是在美国的独家营销与癌症相关的高钙血症,抗水化症状的患者治疗。本公司已开发的G4544,Ganite,最近已进入临床试验,作为加速骨质流失与相关疾病的潜在治疗中的有效成分的口服制剂。 Ganite(R)和Genasense(R)是在美国以外的国家的基础上的“命名病人”。
http://www.genta.com/
6cd94973-c396-4e0f-a69e-ec6269b120a3|0|.0