FDA fördjupa granskar av Genasense NDA vädjan i kronisk lymphocytic leukemia

Genta Incorporated har meddelat att Maten och DrogAdministrationen (FDA) har fördjupa dess granskar av Gentas vädjan av det non- approvable beslutet för en Ny DrogApplikation (NDA) att föreslaget bruket av Genasense (oblimersen natriuminjektionen) positiv kemoterapi i tålmodig med relapsed eller bångstyrig kronisk lymphocytic leukemia.

Företaget hade föregående git vägledning som ett finalbeslut skulle är tillgängligt i fjärde kvartal av 2007. Genta föreställa sig nu häleri detta meddelande som är mer sistnämnd i strömmen för att inkvartera.

Genta Incorporated är ett biopharmaceutical företag med en diversifierad produktportfölj som fokuseras på att leverera innovativa produkter för behandlingen av tålmodig med cancer. Två ha som huvudämne program ankrar Företagets forskningplattformen: DNA-/RNA-basedMediciner och Lilla Molekylar. Den Genasense (R) (oblimersen natrium), Injektionen är Företagets bly- sammansättning från dess DNA-/RNAMedicinprogram. Genta rekryterar för närvarande tålmodig till DAGORDNINGFörsök, ett globalt Arrangerar Gradvis försök 3 av Genasense i tålmodig med avancerad melanom. Den ledande drogen i Gentas Litet Molekylprogram är Ganite (R) (galliumnitratinjektion), som Företaget marknadsför exklusivt i U.S.et för behandling av symptomatic tålmodig med den cancer släkta hypercalcemiaen, som är resistent till hydration. Företaget har framkallat G4544, en muntlig utformning av aktivingrediensen i Ganite, som har för en tid sedan skrivit in kliniska försök som en potentiell behandling för sjukdomar som är tillhörande med accelererad benförlust. Ganite (R) och Genasense (R) är tillgängliga på ”entålmodig” bas i länder utanför Förenta staterna.

http://www.genta.com/