Published on January 15, 2008 at 12:12 PM
Genta Incorporated 宣佈食品藥品監督管理局 (FDA)擴大了非可核准的決策的 Genta 的上訴其回顧建議使用 (NDA) Genasense 的新的藥物應用的 (oblimersen 鈉射入) 加上在病人的化療有復發的或加工困難的慢性淋巴細胞白血病。
公司以前提供指導一個最終決策是可用的在第四季度 2007年。 Genta 現在構想後接受此通知在本季度。
Genta Incorporated 是與集中於傳送病人處理的創新產品有癌症的一個被多樣化的產品投資組合的一家 biopharmaceutical 公司。 二個主要程序停住公司的研究平臺： 基於 DNA/RNA 的醫學和小的分子。 Genasense (R) (oblimersen 鈉) 射入是從其 DNA/RNA 醫學程序的公司的鉛化合物。 Genta 當前吸收患者對日程表試算， Genasense 全球第3階段試算在病人的有先進的黑瘤。 在 Genta 的小的分子程序的主導的藥物是 Ganite (R) (鎵硝酸鹽射入)，公司在根據症狀的病人處理的美國完全銷售有癌症的涉及對水合作用是有抵抗性的 hypercalcemia。 公司在 Ganite 開發了 G4544，有效成分的一種口頭公式化，最近輸入了臨床試驗，疾病的一種潛在的處理聯合加速的骨頭損失。 Ganite (R) 和 Genasense (R) 是可用的根據 「命名患者」基本類型在國家(地區) 在美國境外。
http://www.genta.com/
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