Estereotaxia anuncia aprovação do FDA de cateter irrigado magnética

Estereotaxia, Inc. anunciou que a Empresa tiver sido avisada que a Food and Drug Administration EUA (FDA) aprovou a sua parceria cateter irrigado magnético para uso em mapeamento e ablação nos Estados Unidos.

"A tão esperada aprovação do FDA dos nossos cateter irrigado parceria é um marco muito significativo para Stereotaxis", disse Bevil J. Hogg, Chief Executive Officer da Stereotaxis. "Desde a sua aprovação e introdução na Europa, o cateter irrigado tem sido usado com sucesso para tratar complexas do lado esquerdo arritmias em uma série de hospitais de liderança na Europa. Paciente resultados têm sido excelentes. Stereotaxis O sistema de navegação magnético, usada em conjunto com o magnético irrigadas cateter e liberação da Companhia de software mais recentes tem realizado muito bem com um alto grau de segurança. Acreditamos que estes resultados possam ser duplicados em centros os EUA, e estamos confiantes de que o Stereotaxis sistema de navegação magnético com o cateter irrigado tem o potencial para estabelecer um novo padrão de cuidado no tratamento de arritmias complexas. Um amplo espectro de líderes vai apresentar sua experiência inicial com o cateter irrigado magnética em centros europeus durante o Simpósio Fibrilação Atrial Boston em 17 de janeiro e 18, e aguardo ansiosamente para suas apresentações.

"Há demanda reprimida significativa para a nossa solução entre os clientes existentes e potenciais", continuou o Sr. Hogg. "Como resultado, uma vez que o cateter irrigado torna-se amplamente disponível em os EUA, prevemos um retorno ao pipeline forte e crescimento para que o nosso sistema de navegação magnético e crescimento acelerado nas taxas de uso e receitas relacionadas com o recorrente. Estamos muito confiantes de que esta dinâmica irá ser transformadora para nossa empresa. "

http://www.stereotaxis.com/