Estereotaxia anuncia aprobación de la FDA de catéter magnético de riego

Estereotaxia, Inc. ha anunciado que la compañía ha sido informado de que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado su asociado catéter magnético de riego para su uso en el mapeo y la ablación en los Estados Unidos.

"La aprobación tan esperada por la FDA de nuestro catéter asociado de riego es un hito muy importante para Stereotaxis", dijo Bevil J. Hogg, Director Ejecutivo de estereotaxia. "Desde su aprobación e introducción en Europa, el catéter de regadío se ha utilizado con éxito para tratar complejo en el lado izquierdo arritmias en una serie de hospitales más importantes de Europa. Resultados de los pacientes ha sido excelente. El sistema de navegación magnético Stereotaxis, que se utiliza en conjunción con el campo magnético de regadío del catéter y de la Compañía última versión de software se ha presentado muy bien con un alto grado de seguridad. Creemos que estos resultados se duplicará en los centros en los EE.UU., y estamos seguros de que el Sistema de Stereotaxis de navegación magnético con la sonda de riego tiene el potencial de para establecer un nuevo estándar de cuidado en el tratamiento de arritmias complejas. Un amplio espectro de líderes de opinión se presenta la experiencia inicial con el catéter magnético de riego en los centros europeos durante el Simposio de la fibrilación auricular Boston el 17 de enero y el 18, y espero con impaciencia a sus presentaciones.

"Se observa una clara demanda reprimida de nuestra solución entre los clientes actuales y futuros", continuó el Sr. Hogg. "Como resultado, una vez que el catéter de regadío se convierte en ampliamente disponible en los EE.UU., esperamos un retorno a la sólida cartera y el crecimiento para que nuestro sistema de navegación magnético y el crecimiento acelerado de las tasas relacionadas con el uso y los ingresos recurrentes. Estamos muy seguros de que este impulso ser transformador para nuestra compañía. "

http://www.stereotaxis.com/