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抗抑鬱藥試驗的選擇性報告誇大藥物的有效性

Published on January 17, 2008 at 5:46 AM · No Comments

選擇性公佈報告抗抑鬱藥試驗的結果誇大了藥物的有效性,根據報告,在1月17日的新英格蘭醫學雜誌的問題。

該報告的主要作者是在俄勒岡衛生科學大學(OHSU)和波特蘭退伍軍人醫療中心的情緒障礙計劃醫務主任,醫學博士,精神病學,生理學和phamacology助理教授埃里克 - 特納。

特納和他的同事研究了從食品和藥物管理局(FDA)在1981年和2004年,涉及12564例患者之間批准的12個廣泛的處方抗抑鬱藥試驗的評論。他們還進行了系統的文獻檢索,以確定是否這些研究結果已發表在醫學期刊。對於已公佈的試驗,他們比較結果與 FDA結果版本的發布的版本。

是否和如何研究發表取決於他們如何橫空出世,特納的研究小組發現。據公開發表的文獻中,幾乎所有進行(94%)的研究有積極的治療結果,但FDA的數據顯示,其實只有大約一半(51%)的研究是積極的。積極研究,但有一個例外,全部出版。大多數研究(33 36),不積極,要么沒有公佈或發表,如果他們積極與 FDA的結論衝突,。這 33項研究涉及5212名患者。

“選擇性出版物可能會導致醫生和患者相信他們真的是更有效的藥物,它可以影響處方決定,特納說。他還警告說,數量大得驚人的負面研究並不意味著,抗抑鬱藥是無效的。他的研究小組發現,每種藥物,使用的統計方法稱為薈萃分析時,所有的研究相結合,明顯優於治療與安慰劑(糖丸)。另一方面,這種分析還表明,根據 FDA的數據,每種藥物效果較差,會比從發表的文獻中出現。

特納說,他和他的同事們不知道是否偏差導致的作者和贊助商未能提交手稿,期刊編輯和審稿人的決定不公佈,或兩者兼而有之。他強調:“無論如何,醫生和患者必須獲得的證據表明,是完整的和不帶偏見的時候,他們正在考慮治療的風險和利益的,”。

http://www.ohsu.edu/