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有选择性的发行平均值不赞同的药物研究很少获得发布

Published on January 20, 2008 at 8:36 PM · No Comments

新的报表声称完成的研究三分之一对抗抑郁剂在医学文献从未几乎被发布,并且大多那些未出版的报表是不赞同的。

由研究员小组的报表从俄勒冈健康 & 科学大学的甚而在被发布的研究中比它确实说,不赞同的结果被重铸做这种药物看上去有效。

研究员说是否,并且研究如何被发布依赖于怎样他们根据这个发布文件结果,作为接近进行的所有研究 (94%) 有正治疗效果,但是粮食与药物管理局数据向显示实际上大约半 (51%) 研究仅是正的。

正研究,有一个例外,是发布的全部,而不是正的多数研究 (33 出于 36) 未被发布或被发布了,好象他们正的,与粮食与药物管理局结论冲突 - 这 33 个研究涉及 5,212 名患者。

导致 Erick 特纳博士,是一位辅助精神病学教授、生理和药理,说的研究员,即使这不是一种故意会话策略,它是患者的坏消息。

研究小组说有选择性的发行可能导致医生做出不相应的决策,当他们建议时,可能不是符合他们的患者或公共卫生的利益。

不赞同的检验结果获得 ‘卷起在地毯下’的饰物不是一新颖一个和研究员能通过注视着公司记录所有药检详细资料的食品药品监督管理局注册表进一步测试怀疑,在试算开始前。

他们也进行系统的文献搜集识别这些研究的结果是否在医疗日记帐上被发布了。

对被发布了 12 种广泛建议的抗抑郁剂的试算,他们结果的发布版本与结果比较的粮食与药物管理局版本。

这样他们能发现在 1987年和 2004 之间的粮食与药物管理局审批的哪些实验在医学文献根本地被公开了,并且这是主要标准研究员计划评定成功。

74 个研究为 12 抗抑郁剂开始, 38 导致了药物的正面结果,并且所有除了那些当中的一个学习被发布了。

与负或有问题的结果的 36 个研究,如粮食与药物管理局估计仅三,被发布了,另外 11 被修改了并且重写,好象这种药物运作。

这个小组说不仅是更加可能的正面结果被发布,但是不是正的研究有些经常被发布了表达一个正数结果。

研究员被找到关于 GlaxoSmithKline 的 Paxil 的七个负研究,五未曾被发布,并且关于 GSK 的 Wellbutrin SR 的三个研究,二负的一个未被发布。

这个小组也被找到辉瑞制药有限公司的 Zoloft 的五个研究,显示这种药物的三是无效的未被发布,并且第四个研究,控制如有问题由粮食与药物管理局,被写并且被发布做它看来这种药物运作。

GlaxoSmithKline 说它张贴从所有的数据其试算,正或负,在互联网并且说它同意临床试验结果公共描述被销售的医学的是重要的。

特纳也说负研究的惊奇地大数不意味着抗抑郁剂是无效的。

这个小组比从这个发布文件发现与每种药物,当所有研究被结合了使用称整合分析的一个统计技术,他们比安慰剂证明好,但是基于粮食与药物管理局数据,较没有效将看起来。

虽然特纳和他的同事没有找到谁是由于不发布研究责备他们请建议决定医疗日记帐的审核人和的编辑可能由他们扮演角色相当会发布有利结果。

特纳说什么原因医生和患者必须得以进入对是完全和公正的证据的,当他们斟酌处理时的风险和福利。

这个报表在新英格兰医学学报上被发布。