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選擇性出版物是指很少公佈不利的藥物研究

Published on January 20, 2008 at 8:36 PM · No Comments

對抗抑鬱藥物進行的研究中,幾乎三分之一是從未公佈過在醫學文獻,這些未發表的報告最重要的一份新的報告聲稱,都是不利的。

一隊來自俄勒岡衛生科學大學的研究人員報告說,不利的結果,甚至在發表的研究報告,已被改寫,使藥物更有效,比它確實是出現。

研究人員說,是否以及如何公佈的研究取決於他們如何根據已發表的文獻,幾乎所有的研究進行了積極的治療效果(94%),但FDA的數據顯示,實際上只有大約一半(51%)該研究是積極的。

實證研究,只是一個例外,所有發布的,而大多數研究沒有陽性(33 36),要么不公佈或出版,如果他們積極與 FDA的結論衝突, - 這 33個研究涉及5212名患者。

首席研究員埃里克特納博士,誰是精神病學,生理學和藥理學助理教授說,即使這是不是故意的伎倆,這是對病人的壞消息。

該研究小組說,選擇性的出版物可以導致醫生作出的不適當的決定時,他們規定,這可能不是他們的病人或公眾健康的最佳利益。

不利的測試結果得到“地毯下藏”的概念,是不是一種新的的,研究人員能夠進一步探討在食品和藥物管理局登記的公司記錄任何藥物測試的細節,在試驗開始前懷疑。

他們還進行了系統的文獻檢索,以確定是否這些研究結果已發表在醫學期刊。

已公佈的12廣泛的處方抗抑鬱藥物進行試驗,他們比較結果與 FDA結果版本的發布的版本。

這樣,他們能夠看到1987年至2004年FDA批准的實驗,最終在醫學文獻中的宣傳,這是研究人員計劃來衡量成功的主要標準。

12抗抑鬱藥開始的74個研究中,有38對藥物產生的積極成果,但這些研究發表。

陰性或可疑的結果,通過了FDA評估的36個研究中,只有三個被出版,另有11個進行了修訂,並重新寫入該藥物曾作為。

該小組說,不僅是積極的結果更容易被出版,但研究不積極的方式傳達一個積極的結果往往發表。

葛蘭素史克公司的帕羅西汀七負的研究中研究人員發現,有5人從未公佈過三個葛蘭素史克公司的Wellbutrin SR的研究,兩負的沒有公佈。

該小組還發現,輝瑞的左洛复的五項研究,這三個藥物是無效的,沒有公佈,第四個研究,裁定由FDA疑問,寫和出版,使其出現,藥物工作。

葛蘭素史克公司說,它從所有的試驗中,在互聯網上,積極或消極的數據,並表示同意,銷售藥品的臨床試驗結果的公開披露是必不可少的。

特納還表示,數量大得驚人的負面研究並不意味著,抗抑鬱藥是無效的。

該研究小組發現,每種藥物,當所有的研究結合起來使用的統計方法稱為薈萃分析,他們被證明是比安慰劑好,但根據 FDA的數據,效果較差,會比從發表的文獻中出現。

特納和他的同事們雖然沒有發現誰是怪不公佈的研究,他們認為醫學期刊的審稿和編輯可能發揮的作用,決定他們寧願發布有利的結果。

特納說,不管是出於什麼原因,醫生和病人必須已獲得的證據表明,是完整的和不帶偏見的時候,他們正在考慮治療的風險和利益。

該報告是在新英格蘭醫學雜誌發表。