De V.S. Food and Drug Administration hebben etravirinetabletten voor de behandeling van HIV besmetting in volwassenen goedgekeurd die behandeling met andere antiretrovirals hebben ontbroken.
Etravirine is een inhibitor van niet-nucleoside omgekeerde transcriptase (NNRTI) die helpt om een enzym te blokkeren dat HIV moet vermenigvuldigen. De drug werd goedgekeurd om in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt anti-HIV. Verkocht onder de handelsnaam Intelence, ontving etravirine een prioritair overzicht door FDA.
De Ontwikkeling van etravirine werd teweeggebracht door de observaties van activiteit anti-HIV in vitro van etravirine tegen mutant, NNRTI-Bestand HIV spanningen.
„Dit is een ander significant nieuw product voor vele HIV-Besmette patiënten die bestand NNRTI zijn - en de waarvan besmettingen niet aan nu verkrijgbare medicijnen antwoorden,“ bovengenoemde Debra B. Birnkrant, M.D., directeur van de Afdeling van FDA van Antiviral Producten.
Wanneer gebruikt met andere actieve geneesmiddelen anti-HIV en wanneer genomen zoals voorgeschreven, etravirine de hoeveelheid HIV in het bloed vermindert en leucocytten verhoogt die helpen andere besmettingen afhouden. Bovendien kan etravirine het risico van dood of besmettingen verminderen dat met een verzwakt immuunsysteem kan voorkomen.
De goedkeuring van FDA van etravirine is hoofdzakelijk gebaseerd op gegevens van 599 volwassenen die etravirine in twee willekeurig verdeelde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proeven ontvingen. Na 24 weken van behandeling, meer van de patiënten die etravirine samen met therapie ervaren verminderingen als achtergrond van het niveau van HIV in hun bloed dan ontvingen zij die een placebo en achtergrondtherapie ontvingen.