US Food and Drug Administration telah menyetujui tablet etravirine untuk pengobatan infeksi HIV pada orang dewasa yang telah gagal pengobatan dengan ARV lain.
Etravirine adalah non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) yang membantu untuk memblokir enzim yang HIV perlu untuk berkembang biak. Obat itu disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan obat anti-HIV. Dijual dengan nama dagang Intelence, etravirine menerima review prioritas oleh FDA.
Pengembangan etravirine dipicu oleh pengamatan in vitro aktivitas anti-HIV dari etravirine terhadap mutan, NNRTI tahan strain HIV.
"Ini adalah satu lagi produk baru yang signifikan bagi banyak pasien terinfeksi HIV yang resistan terhadap NNRTI dan infeksi yang tidak menanggapi obat saat ini tersedia," kata Debra B. Birnkrant, MD, direktur Divisi FDA Produk Antiviral.
Ketika digunakan dengan lain yang aktif obat anti-HIV dan ketika diambil seperti yang ditentukan, etravirine mengurangi jumlah HIV dalam darah dan meningkatkan sel darah putih yang membantu melawan infeksi lain. Selain itu, etravirine dapat mengurangi risiko kematian atau infeksi yang dapat terjadi dengan sistem kekebalan yang lemah.
Persetujuan FDA etravirine didasarkan terutama pada data dari 599 orang dewasa yang menerima etravirine dalam dua acak, plasebo-terkontrol double-blind, uji coba. Setelah 24 minggu pengobatan, lebih dari pasien yang menerima etravirine bersama dengan terapi latar belakang mengalami pengurangan di tingkat HIV dalam darah mereka dibandingkan mereka yang menerima plasebo dan terapi latar belakang.