Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato le compresse di etravirine per il trattamento di Infezione HIV in adulti che hanno venuto a mancare il trattamento con altri antiretrovirals.
Etravirine è un inibitore di transcriptase dell'inverso del non nucleoside (NNRTI) che contribuisce a bloccare un enzima che il HIV deve moltiplicare. La droga è stata approvata per essere usata congiuntamente ad altri farmaci anti-HIV. Venduto nell'ambito della denominazione commerciale Intelence, il etravirine ha ricevuto un esame di priorità da FDA.
Lo Sviluppo del etravirine è stato avviato tramite le osservazioni di attività in vitro anti-HIV del etravirine contro il mutante, sforzi di HIV NNRTI-resistenti.
“Questo è un altro nuovo prodotto significativo per molti pazienti Affetti da HIV che sono NNRTI - resistenti e di cui le infezioni non stanno rispondendo ai farmaci attualmente disponibili,„ ha detto Debra B. Birnkrant, M.D., Direttore della Divisione di FDA dei Prodotti Antivirali.
Una Volta usato con altre medicine del anti-HIV dell'attivo ed una volta catturato come prescritto, il etravirine diminuisce la quantità di HIV nel sangue ed aumenta i globuli bianchi che contribuiscono a combattere fuori altre infezioni. Inoltre, il etravirine può diminuire il rischio di morte o di infezioni che può accadere con un sistema immunitario indebolito.
L'approvazione di FDA del etravirine è basata soprattutto sui dati da 599 adulti che hanno ricevuto il etravirine in due ripartiti con scelta casuale, la prova alla cieca, a prove controllate a placebo. Dopo 24 settimane del trattamento, più dei pazienti che hanno ricevuto il etravirine con le riduzioni sperimentate terapia di sfondo del livello di HIV nel loro sangue che hanno fatto coloro che ha ricevuto una terapia di sfondo e del placebo.