FDA は HIV のための etravirine のタブレットを承認します

米国の食品医薬品局は他の antiretrovirals との処置を失敗した大人の HIV 感染の処置のための etravirine のタブレットを承認しました。

Etravirine は HIV が増加する (NNRTI)必要がある酵素を妨げるのを助ける非ヌクレオシドの逆の transcriptase の抑制剤です。 薬剤は他の反 HIV 薬物と組み合わせて使用されるために承認されました。 商品名 Intelence の下で販売されて、 etravirine は FDA によって優先順位の検討を受け取りました。

etravirine の開発は突然変異体に対する etravirine の生体外の反 HIV 作業の観察、 NNRTI 抵抗力がある HIV 緊張によって誘発されました。

「これは NNRTI の多くの HIV 感染させた患者のためのもう一つの重要な新製品です - および伝染が現在利用できる薬物に答えていない抵抗力がある」、デブラ B. Birnkrant、 M.D. の FDA の抗ウィルス性の製品の部分のディレクターを言った。

他の実行中反 HIV 薬と使用された場合および規定されるように取られた場合、 etravirine が血の HIV の量を減らし、他の伝染を戦うのを助ける白血球を高める。 さらに、 etravirine は弱められた免疫組織と発生できる死または伝染の危険を減らすかもしれません。

FDA の etravirine の承認はランダム化された 2 の etravirine を受け取った 599 人の大人からのデータ二重盲目の、偽薬制御の試験に本質的に基づいています。 処置の 24 週後で、血の HIV のレベルの背景の療法によって経験された減少と共に etravirine をより受け取った患者の多くは偽薬および背景療法を受け取った人。

報告された共通の不利なイベントは無謀、悪心でした。 etravirine を取っている間発疹を開発している患者は彼らの医者に連絡するべきです。 薬剤相互作用を避けるためには、 etravirine の処置を開始している患者は取るすべての薬物についての彼らの prescribers そして薬剤師を言うべきです。 薬剤相互作用についての情報は etravirine のパッケージ挿入で含まれています。

etravirine のための全面的な開発計画では、スティーヴンスジョンソンシンドロームおよび紅斑 multiforme のような深刻な皮の反作用のまれなケースは報告されました。 etravirine を取っている患者は HIV 感染と住んでいる患者で成長するかもしれない他の条件または日和見感染を含む伝染を、開発するかもしれません。 etravirine の長期効果は知られないし、子供の安全そして有効性は 16 年を老化させ、より若い調査されませんでした。

Etravirine はまた妊婦で調査されませんでした。 妊娠するようになるとき HIV の薬物を取っている女性は etravirine の使用と抗ウィルス性の妊娠の登録と登録についての妊娠の間に彼女達の医者か他のヘルスケアの専門家に相談するように助言されます。

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