FDA는 HIV를 위한 etravirine 정제를 승인합니다

미국 식품 의약국은 그밖 antiretrovirals를 가진 처리에 실패한 성인에 있는 인체 면역 결핍 바이러스 감염의 처리를 위한 etravirine 정제를 승인했습니다.

Etravirine는 곱할 HIV가 (NNRTI) 필요가 있는 효소를 막는 것을 돕는 비 뉴클레오시드 리버스 transcriptase 억제물입니다. 약은 그밖 반대로 HIV 약물과 조화하여 이용되기 위하여 승인되었습니다. 상품명 Intelence의 밑에 판매해, etravirine는 FDA에 의하여 우선권 검토를 수신했습니다.

etravirine의 발달은 돌연변이체에 대하여 etravirine의 생체외 반대로 HIV 활동의 관측, NNRTI 저항하는 HIV 긴장에 의해 시작되었습니다.

"이것은 NNRTI인 많은 HIV 감염한 환자를 위한 또 다른 중요한 신제품입니다 -와 그의 감염이 현재 가능한 약물에 반응하고 있지 않는 저항하는," Debra B. Birnkrant, M.D. 의 FDA의 항바이러스 제품의 부분의 디렉터를 말한.

그밖 액티브한 반대로 HIV와 약 함께 사용될 경우 및 될 것과 같이 취할 경우, etravirine가 혈액에 있는 HIV 양을 감소시키고 그밖 감염을 떨어져 싸우는 것을 돕는 백혈구를 증가할. 추가적으로, etravirine는 약해진 면역 계통으로 생길 수 있는 죽음 또는 감염의 리스크를 감소시킬 수 있습니다.

FDA의 etravirine의 승인은 무작위화된 2에 있는 etravirine를 수신한 599 성인에게서 데이터, 이중 맹검, 위약 통제되는 예심에 1 차적으로 근거를 둡니다. 처리의 24 주 후에, 그들의 혈액에 있는 HIV의 수준에 있는 배경 치료 경험이 많던 감소와 더불어 etravirine를 보다는 수신한 환자의 더 많은 것은 위약과 배경 치료를 수신한 사람들.

보고된 일반적인 불리한 사건은 경솔해습니다 구역질이었습니다. etravirine를 취하고 있는 동안 뾰루지를 개발해 환자는 그들의 닥터에게 연락해야 합니다. 약 상호 작용을 피하기 위하여는, etravirine 처리를 시작해 환자는 취하는 모든 약물에 관하여 그들의 prescribers 그리고 약사를 말해야 합니다. 약 상호 작용에 관하여 정보는 etravirine 포장 삽입에서 포함됩니다.

etravirine를 위한 전반적인 개발 프로그램에서는, Stevens 존슨 증후군과 홍반 multiforme와 같은 심각한 피부 반응의 희소한 케이스는 보고되었습니다. etravirine를 취해 환자는 인체 면역 결핍 바이러스 감염으로 살아 환자에서 발전할 수 있는 그밖 조건 또는 기회 감염 감염을 포함하여 감염을, 개발할 수 있습니다. etravirine의 장기 효력은 모르고, 16 년이 아이들에 있는 그것의 안전에 의하여 그리고 효과는 나이 들고 더 젊은 공부되지 않았습니다.

Etravirine는 또한 임신부에서 공부되지 않았습니다. 임신에 될 때 HIV 약물을 취하고 있는 여자는 etravirine의 사용과 항바이러스 임신 기입으로 등록에 관하여 임신 도중 그들 의사 또는 그밖 헬스케어 전문가를 상담하도록 조언됩니다.

http://www.fda.gov/