Det amerikanske Food and Drug Administration har godkjent etravirin tabletter for behandling av HIV-infeksjon hos voksne som har sviktet behandling med andre antiretrovirale legemidler.
Etravirin er en non-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) som bidrar til å blokkere et enzym som hiv trenger for å formere seg. Stoffet ble godkjent til å brukes i kombinasjon med andre anti-HIV-medisiner. Selges under merkenavnet INTELENCE fikk etravirin en prioritert gjennomgang av FDA.
Utvikling av etravirin ble utløst av observasjonene av in vitro anti-HIV aktivitet av etravirin mot mutant, NNRTI-resistente HIV stammer.
"Dette er et annet viktig nytt produkt for mange HIV-smittede pasienter som er NNRTI-resistente og hvis infeksjoner er ikke reagerer til nå tilgjengelige medisiner," sier Debra B. Birnkrant, MD, direktør for FDAs avdeling for Antiviral Products.
Ved bruk sammen med andre aktive anti-HIV-medisiner og når det tas som foreskrevet, reduserer etravirin mengden HIV i blodet og øker hvite blodceller som hjelper bekjempe andre infeksjoner. I tillegg kan etravirin redusere risikoen for død eller infeksjoner som kan oppstå med et svekket immunforsvar.
FDA godkjennelse av etravirin er i hovedsak basert på data fra 599 voksne som fikk etravirin i to randomiserte, dobbelt-blind, placebo-kontrollerte studier. Etter 24 ukers behandling, opplevde flere av pasientene som fikk etravirin sammen med bakgrunn terapi reduksjoner i nivået på HIV i blodet enn gjorde de som fikk placebo og bakgrunn terapi.