Os EUA Food and Drug Administration aprovou comprimidos de etravirina para o tratamento da infecção pelo HIV em adultos que falharam o tratamento com outros anti-retrovirais.
A etravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI), que ajuda a bloquear uma enzima que o HIV precisa para se multiplicar. A droga foi aprovada para ser usado em combinação com outros medicamentos anti-HIV. Vendido sob o nome comercial Intelence, a etravirina recebeu uma revisão prioritária pela FDA.
Desenvolvimento de etravirina foi desencadeada pelas observações in vitro da atividade anti-HIV da etravirina contra mutante, resistente ao NNRTI cepas do HIV.
"Este é outro produto novo e significativo para muitos pacientes infectados pelo HIV que são resistentes ao NNRTI e cujas infecções não estão respondendo às medicações disponíveis atualmente", disse Debra Birnkrant B., MD, diretor da Divisão da FDA de Produtos Antivirais.
Quando utilizado com outros fármacos anti-VIH e quando tomado como prescrito, a etravirina reduz a quantidade de HIV no sangue e aumenta os glóbulos brancos que ajudam a combater outras infecções. Além disso, a etravirina pode reduzir o risco de morte ou infecções que podem ocorrer com um sistema imunitário enfraquecido.
Aprovação da FDA da etravirina é baseada principalmente em dados de 599 adultos que receberam a etravirina em dois estudos randomizados, duplo-cego placebo-controlado, ensaios. Após 24 semanas de tratamento, mais dos pacientes que receberam etravirina junto com a terapia de fundo experientes reduções do nível de HIV no sangue do que aqueles que receberam um placebo e terapia de fundo.