粮食与药物管理局审批 HIV 的 etravirine 片剂

美国食品药品监督管理局审批了 HIV 感染症的处理的 etravirine 片剂在出故障与其他抗逆转录病毒疗法的处理的成人的。

Etravirine 是帮助阻拦 (NNRTI)酵素 HIV 需要倍增的非核苷撤消 transcriptase 抗化剂。 这种药物被审批使用与其他反 HIV 治疗的组合。 出售以这个商标 Intelence， etravirine 由粮食与药物管理局接受了优先级复核。

etravirine 的发展由 etravirine 的体外反 HIV 活动的观察突变体的， NNRTI 抗性 HIV 菌种触发。

“这 是 NNRTI - 的许多 HIV 被传染的患者的另一个重大的新产品抗性和传染不回应现在可以得到的治疗”，黛布拉 B. Birnkrant， M.D.，抗病毒产品粮食与药物管理局的分部主任说。

当使用与其他有效的反 HIV 医学，并且，当采取如建议， etravirine 减少相当数量在这滴血液的 HIV 并且增加帮助与其他传染战斗的白细胞。 另外， etravirine 可能减少可能发生与一个被减弱的免疫系统死亡或传染的风险。

etravirine 粮食与药物管理局的审批主要在从接受在被随机化的二的 etravirine 的 599 个成人的数据，双盲，安慰剂控制试算基础上。 在 24 个星期处理以后，在 HIV 的水平接受 etravirine 以及背景疗法有经验的减少在他们的血液的比的更多患者接受一种安慰剂和背景疗法的那些人。

报告的最公用的相反活动是轻率和恶心。 开发疹的患者，当采取 etravirine 时应该与他们的医生联系。 要避免药物相互作用，他们采取开始 etravirine 处理的患者应该告诉他们的开药者和药剂师关于所有治疗。 关于药物相互作用的信息在 etravirine 包裹物包含。

在 etravirine 的整体发展方案，严重的皮肤回应罕见的事例例如史蒂文斯约翰逊综合症状和红斑 multiforme 报告了。 采取 etravirine 的患者可能开发传染，包括在居住与 HIV 感染症的患者可能开发的机会性感染或其他情况。 etravirine 的长期作用不知道，并且其安全性和效果对于儿童变老 16 年，并且更新未被学习。

Etravirine 在孕妇也未被学习。 采取 HIV 治疗的妇女，当他们变得怀孕时建议咨询他们的医师或其他医疗保健专业人员关于对 etravirine 的使用在怀孕期间和关于登记与抗病毒怀孕注册表。

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