U.S.-Maten och DrogAdministrationen har godkända etravirinetablets för behandlingen av HIV-infektion i vuxen människa som har missat behandling med andra antiretrovirals.
Etravirine är non-nucleoside en omvänd transcriptaseinhibitor (NNRTI) som hjälper till kvarteret ett enzym, som HIV behöver att multiplicera. Drogen var godkänd att användas i kombination med andra läkarbehandlingar anti-HIV. Sålt under handeln kända Intelence, mottog etravirinen en prioritet granskar vid FDAEN.
Utveckling av etravirinen startades av observationerna av in vitro aktivitet anti-HIV av etravirinen mot mutant, NNRTI-resistent HIV anstränger.
”Är Denna en annan viktig ny produkt för många HIV-smittade tålmodig som är resistent NNRTI - och vars infektioner inte reagerar till för närvarande tillgängliga läkarbehandlingar,” sade Debra B. Birnkrant, M.D., direktören av FDA'SENS Uppdelning av Antiviral Produkter.
När du används med andra aktivanti-HIV mediciner och, när det tas som ordinerat, etravirinen förminskar beloppet av HIV i de blod- och för förhöjningvitblod cellerna som hjälper att slåss av andra infektioner. I tillägg kan etravirinen förminska riskera av död eller infektioner som kan uppstå med en försvagad immunförsvar.
FDA'SENS godkännande av etravirinen baseras i första hand på data från 599 vuxen människa, som mottog den randomized etravirinen itu, dubbelblinda placebo-kontrollerade försök. Efter 24 veckor av behandling gjorde mer av tålmodina, som mottog etravirine tillsammans med erfor förminskningar för bakgrund terapi i det jämnt av HIV i deras blod än, de som mottog en placebo- och bakgrundsterapi.