糧食與藥物管理局審批 HIV 的 etravirine 片劑

美國食品藥品監督管理局審批了 HIV 感染症的處理的 etravirine 片劑在出故障與其他抗逆轉錄病毒療法的處理的成人的。

Etravirine 是幫助阻攔 (NNRTI)酵素 HIV 需要倍增的非核苷撤消 transcriptase 抗化劑。 這種藥物被審批使用與其他反 HIV 治療的組合。 出售以這個商標 Intelence， etravirine 由糧食與藥物管理局接受了優先級覆核。

etravirine 的發展由 etravirine 的體外反 HIV 活動的觀察突變體的， NNRTI 抗性 HIV 菌種觸發。

「這 是 NNRTI - 的許多 HIV 被傳染的患者的另一個重大的新產品抗性和傳染不回應現在可以得到的治療」，黛布拉 B. Birnkrant， M.D.，抗病毒產品糧食與藥物管理局的分部主任說。

當使用與其他有效的反 HIV 醫學，并且，當採取如建議， etravirine 減少相當數量在這滴血液的 HIV 并且增加幫助與其他傳染戰鬥的白細胞。 另外， etravirine 可能減少可能發生與一個被減弱的免疫系統死亡或傳染的風險。

etravirine 糧食與藥物管理局的審批主要在從接受在被隨機化的二的 etravirine 的 599 個成人的數據，雙盲，安慰劑控制試算基礎上。 在 24 個星期處理以後，在 HIV 的水平接受 etravirine 以及背景療法有經驗的減少在他們的血液的比的更多患者接受一種安慰劑和背景療法的那些人。

報告的最公用的相反活動是輕率和噁心。 開發疹的患者，當採取 etravirine 時應該與他們的醫生聯繫。 要避免藥物相互作用，他們採取開始 etravirine 處理的患者應該告訴他們的開藥者和藥劑師關於所有治療。 關於藥物相互作用的信息在 etravirine 包裹物包含。

在 etravirine 的整體發展方案，嚴重的皮膚回應罕見的事例例如史蒂文斯約翰遜綜合症狀和紅斑 multiforme 報告了。 採取 etravirine 的患者可能開發傳染，包括在居住與 HIV 感染症的患者可能開發的機會性感染或其他情況。 etravirine 的長期作用不知道，并且其安全性和效果對於兒童變老 16 年，并且更新未被學習。

Etravirine 在孕婦也未被學習。 採取 HIV 治療的婦女，當他們變得懷孕時建議咨詢他們的醫師或其他醫療保健專業人員關於對 etravirine 的使用在懷孕期間和關於登記與抗病毒懷孕註冊表。

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