Texas sa Ospital ng mga bata ay pinangalanan ang pambansang sentro ng lead para sa isang 12-ospital, 36-buwan clinical trial ng Aleman-manufactured pediatric bomba ng puso na tinatawag na Berlin Heart EXCOR Pediatric Ventricular Assist Device (VAD).
Charles D. Fraser, Jr, MD, chief ng pediatric at katutubo pagtitistis sa puso sa Texas bata at propesor, Michael E. DeBakey Department of Surgery sa Baylor College ng Medicine, ay maglingkod bilang ng National Principal imbestigador para sa Investigational pag-aaral ng Device Exemption prospective . Tulad ng NPI, Fraser ay gumagana sa pakikipagtulungan sa 10 mga ospital sa US at dalawang Canadian ospital, sa pagkolekta ng at pag-uulat ng mga data sa ang Estados Unidos Pagkain at Drug Administration sa kaligtasan at maaaring tunay na benepisyo ng pediatric bomba puso. Sa wakas ang pag-aaral, ang Berlin Heart, Inc. Ipakikita ang mga data na iyon upang ang FDA para sa pagsasaalang-alang ng pag-apruba ng EXCOR Pediatric VAD para gamitin sa US
"Ang Berlin Heart pagpipigil ng maraming pangako para sa mga bata at mga bata na ang mga puso ay bagsak," sabi ni Fraser. "Ito ay lubos gratifying upang maging bahagi ng tulad ng isang collaborative pag-aaral kinasasangkutan ng FDA at ang iba pang mga nangungunang mga sentro ng puso sa buong bansa sa pakikipagpalitan ng impormasyon na ay ganap na benepisyo ng maraming mga pediatric mga pasyente sa puso."
Ang puso ng Berlin EXCOR Pediatric VAD, na kung saan ay sa nagtapos laki upang magkasya ang isang pediatric populasyong mula sa newborns sa kabataan, ay ang tanging pediatric bomba ng puso na nagbibigay ng medium-to-pang-matagalang mechanical gumagala support para sa mga bata at mga bata na naghihintay transplantations puso. Ang aparato ay naaprubahan sa Alemanya at Europa dahil 1992, ngunit hindi sa FDA-apruba para sa paggamit sa US
"Ang puso ng Berlin ay lalo na kaakit-akit bilang isang pagpipilian para sa gumagala suporta sa mga sanggol at maliit na mga bata naghihintay sa paglipat ng puso," sabi ni Fraser. Isang partikular na bentahe ay na maaaring makakuha ng mga bata, paglalakad sa paligid at bata muli habang ang mga ito ay Pagbawi at naghihintay para sa isang donor ng puso. "