Νοσοκομείο Παίδων του Τέξας έχει ονομαστεί το εθνικό κέντρο να οδηγήσει για μια-12 νοσοκομεία, 36 μηνών κλινική δοκιμή της Γερμανικής κατασκευής παιδιατρική αντλίας της καρδιάς που ονομάζεται Berlin Heart EXCOR Παιδιατρική κοιλιακή συσκευής υποβοήθησης (VAD).
Charles Δ. Fraser, νεώτερος, MD, επικεφαλής της παιδιατρικής και συγγενών χειρουργική επέμβαση καρδιάς στο Τέξας των παιδιών και καθηγητής, Michael E. DeBakey Τμήμα Χειρουργικής στο Baylor College of Medicine, θα χρησιμεύσει ως το Εθνικό κύριος ερευνητής για το δοκιμαζόμενο Απαλλαγή Device προοπτική μελέτη . Όπως NPI, Fraser θα λειτουργεί σε συνεργασία με 10 νοσοκομεία των ΗΠΑ και δύο καναδικές νοσοκομεία, όσον αφορά τη συλλογή και την υποβολή στοιχείων για τις Ηνωμένες Πολιτείες Τροφίμων και Φαρμάκων για την ασφάλεια και την πιθανή οφέλους για τον παιδιατρικό αντλίας της καρδιάς. Στο συμπέρασμα της μελέτης, Berlin Heart, Inc θα παρουσιάσει τα στοιχεία αυτά για να το FDA για την εξέταση της έγκρισης των VAD EXCOR Παιδιατρικό για χρήση στις ΗΠΑ
"Η καρδιά του Βερολίνου έχει μεγάλη υπόσχεση για βρέφη και τα παιδιά των οποίων οι καρδιές δεν είναι», είπε ο Φρέιζερ. "Είναι εξαιρετικά ευχάριστο να είναι μέρος αυτής της συλλογικής μελέτης που αφορούν το FDA και το άλλο κορυφαία κέντρα καρδιά γύρω από το έθνος για την ανταλλαγή πληροφοριών που θα ωφελήσει τελικά πολλοί παιδιατρικούς ασθενείς καρδιά."
Το Berlin Heart EXCOR Παιδιατρική VAD, το οποίο έρχεται σε αποφοίτησε μεγέθη για να ταιριάζουν σε ένα παιδιατρικό πληθυσμό από νεογέννητα σε εφηβική ηλικία, είναι το μοναδικό παιδιατρικό αντλίας της καρδιάς που παρέχει μεσοπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη μηχανική υποβοήθηση για βρέφη και παιδιά περιμένουν μεταμοσχεύσεις καρδιάς. Η συσκευή αυτή έχει εγκριθεί στη Γερμανία και την Ευρώπη από το 1992, αλλά δεν έχει την έγκριση του FDA για χρήση στις ΗΠΑ
"Η καρδιά του Βερολίνου είναι ιδιαίτερα ελκυστική ως επιλογή για την υποστήριξη του κυκλοφορικού στα μωρά και μικρά παιδιά περιμένουν μεταμόσχευση καρδιάς», είπε ο Φρέιζερ. Ένα ιδιαίτερο πλεονέκτημα είναι ότι τα παιδιά μπορούν να σηκωθεί, περπατήσουν και να είναι τα παιδιά και πάλι ενώ έχουν αρχίσει να ανακάμπτουν και να περιμένουν για ένα μόσχευμα καρδιάς του δότη. "