Extra waarschuwing van bloedstolselrisico met contraceptief huidflard

De regelgevers van de Drug in de Verenigde Staten hebben goedkeuring van een extra waarschuwing dat aan het etiket van een populair contraceptief flard moet worden toegevoegd verleend.

Het Ortho Contraceptieve Transdermal Flard Evra (van de Huid), zal voortaan een waarschuwing van een verhoogd risico van bloedstolsels na links aan ernstige bloedstolsels in vrouwen dragen die het toepassen.

Dergelijke die bloedstolsels, ook als aderlijke thromboembolism worden bekend (VTE), kunnen tot longembolie leiden.

Ortho Evra is een voorschriftflard dat ethinylestradiol (een oestrogeenhormoon) en norelgestromin (een progestin hormoon) door de huid van de bloedstroom vrijgeeft; het wordt één keer in de week toegepast.

In een studie door het Programma van het Toezicht van de Drug van Boston Samenwerkings vond (BCDSP) men wordt uitgevoerd dat de vrouwen op de leeftijd van 15-44 wie het flard zich gebruiken aan 60% meer oestrogeen dat blootstellen.

De Typische geboortenbeperkingspillen bevatten 35 microgrammen van oestrogeen.

De bevindingen steunen een vroegere studie dat de ook bovengenoemde vrouwen in deze groep op hoger risico voor VTE waren en vorige die etiketten van een verhoogd risico van bloedstolsels wordt gewaarschuwd.

FDA zegt de vrouwen die verkiezen om contraceptiva te gebruiken met hun gezondheidszorgleverancier de risico's en de voordelen in kwestie moeten bespreken.

FDA zegt dat OrthoEvra een veilige en efficiënte methode van contraceptie wanneer gebruikt volgens de etikettering is, die adviseert dat de vrouwen met zorgen of risicofactoren voor ernstige bloedstolsels met hun gezondheidszorgleverancier over het gebruiken van OrthoEvra tegenover andere contraceptieve opties spreken.

Het Ortho Contraceptieve Transdermal Flard Evra wordt vervaardigd door OrthoMcNeil Geneesmiddelen, een afdeling van Johnson and Johnson die het onderzoek financierde.