Drogenregler in den Vereinigten Staaten Gewährung Zustimmung, damit ein zusätzliches WARNING dem Schild einer populären empfängnisverhütenden Änderung am Objektprogramm hinzugefügt werden kann.
Die Ortho Empfängnisverhütende Transdermal (Haut) Änderung Am Objektprogramm Evra, in der Zukunft trägt ein WARNING einer erhöhten Gefahr der Blutgerinnsel nach Links zu den ernsten Blutgerinnseln in den Frauen, die sie anwenden.
Solche Blutgerinnsel, alias venöse Thromboembolism (VTE), können zu Lungenembolie führen.
Ortho Evra ist eine Verordnungsänderung am objektprogramm, die ethinyl estradiol (ein Östrogenhormon) und norelgestromin (ein Progestinhormon) durch die Haut in den Blutstrom freigibt; es wird einmal wöchentlich angewendet.
In einer Studie, die durch das Drogen-Überwachungs-Programm Bostons Kooperative wurde (BCDSP) es geleitet wurde, gefunden, dass Frauen 15-44 alterten, wer Gebrauch das Änderung- am Objektprogrammexposé selbst bis 60% weiteres Östrogen.
Typische Anti-Baby-Pillen enthalten 35 Mikrogramme Östrogen.
Die Ergebnisse unterstützen eine frühere Studie, die auch sagte, dass Frauen in dieser Gruppe an der höheren Gefahr für VTE und vorhergehende Schilder waren, die von einer erhöhten Gefahr von Blutgerinnseln gewarnt wurden.
FDA sagt, dass Frauen, die beschließen zu verwenden, empfängnisverhütende Mittel mit ihrem Gesundheitsvorsorger die Gefahren behandeln müssen und Nutzen miteinbezog.
FDA sagt, dass Ortho Evra eine sichere und effektive Methode der Empfängnisverhütung ist, wenn es entsprechend der Kennzeichnung verwendet wird, die empfiehlt, dass Frauen mit Interessen oder Gefahrenfaktoren für ernste Blutgerinnsel mit ihrem Gesundheitsvorsorger über die Anwendung von Ortho Evra gegen andere empfängnisverhütende Optionen sprechen.
Die Ortho Empfängnisverhütende Transdermal Änderung Am Objektprogramm Evra wird durch Ortho McNeil-Pharmazeutische Produkte, eine Abteilung von Johnson and Johnson hergestellt, die die Forschung finanzierte.